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湖南永州“三举措”推进医疗器械经营分级监管
中国食品药品网讯 今年以来,湖南省永州市市场监管局积极推动医疗器械经营分级监管工作,进一步加强医疗器械经营监管工作,科学合理配置监管资源,依法保障医疗器械安全有效。
科学分级认定,提高监管效率。根据该局医疗器械经营分级监管实施方案,结合监督检查、稽查执法、投诉举报、监督抽检、不良事件监测、企业信用等因素,对全市254家医疗器械批发企业进行全覆盖综合评定,最终确定二级监管60家、三级监管83家、四级监管111家。同时,依据企业的分级情况制定年度检查计划,采取不同强度的监管措施,使监管更具针对性和有效性。
多级联合监管,形成监管合力。积极推动市、县、所三级联合监管机制,通过信息共享、联合检查、联合执法等方式,形成监管合力,有效避免监管盲区和重复监管的问题,提升监管效能。截至目前,该局已全面完成永州市医疗器械批发企业检查任务,责令整改117家,立案4起。
加强重点品种监管,防范风险隐患。持续加大对无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、集采中选等重点品种经营企业的监督检查力度,督促企业严格落实主体责任,确保产品安全有效,防范化解风险隐患。(王骊)
(责任编辑:常靖婕)
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