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湖北部署2025年药品监管工作重点 筑牢药品安全底线
中国食品药品网讯 1月23日,湖北省药监局召开工作会议,对2025年全省药品监管工作进行全面部署。会议强调,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,着力统筹发展和安全、效率和公平、监管和服务,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持生物医药产业高质量发展。
会议指出,做好药品监管工作的核心在于加强党的领导,坚持把纪律和规矩挺在前面。全省药品监管部门要深化政治机关建设,深刻领悟“两个确立”的决定性意义,做到“两个维护”。同时,要持续推进全面从严治党,营造风清气正的政治生态。在深化正风肃纪反腐方面,将持之以恒抓好党风廉政建设和反腐败工作,健全全面从严治党体系,深化“局组联动”监督,系统性、体系化推进“清廉机关”建设。
在防范化解药品质量安全风险方面,会议提出,要以“时时放心不下”的责任感,下好风险前瞻防控“先手棋”。全省将全面加强全生命周期监管,聚焦研发、生产、经营使用等环节,开展“数据清查”“清源”“清流”等专项行动。同时,建立健全风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”风险动态防范化解机制,全过程防范化解风险隐患。此外,还将全链条打击药品安全违法犯罪行为,完善执法“联动队”和“专案组”工作机制,实行重大违法线索提级查办、重大案件挂牌督办。
为加快药品监管现代化步伐,会议要求,要坚持科学、严谨、规范监管,不断完善药品安全责任体系、法规体系,并强化制度创新和手段创新。在完善药品安全责任体系方面,将压实企业主体责任、部门监管责任和属地管理责任。在完善药品监管法规体系方面,将结合湖北实际,开展地方性法规和规章修订的立法调研,并研究制定针对新技术、新产品、新业态、新模式的监管制度。在完善智慧监管协同体系方面,将整合注册审批、审评检查、日常监管等信息系统,构建“风险分级+信用分类”新型智慧监管模式。
此外,会议还强调了支持医药产业高质量发展的重要性。湖北省将继续秉持科学标准,坚持公平公正,充分发挥监督引导作用,营造安全、有序、可预期的监管环境。具体措施包括落实监管改革部署、支持药械研发创新、促进中药守正创新以及联动联促产业发展等。
在提升药品监管能力方面,会议提出,要开展全员大培训、推进执法检查规范化建设、强化检验监测技术支撑以及建设专业化干部人才队伍。通过这些措施的实施,将着力强基础、补短板、破瓶颈、促提升,让监管能力加快跟上医药创新的步伐。
会议强调,岁末年初之际,做好药品安全工作尤为重要。全省药监系统要加强重点品种、重点区域、重点环节药品监管工作,加强风险排查、舆情监测、值班值守和应急处置,全力维护节日期间药品安全形势稳定。(王会芳)
(责任编辑:常靖婕)
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