中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第六分局积极创新监管模式，联合山东省食品药品审评查验中心探索建立了药品生产协同检查机制，实现“进一次门，查多项事”，有效提高监管效率和检查质量。

图为双方检查员协同开展GMP符合性检查

　　第六分局协同山东省食品药品审评查验中心开展药品生产注册核查、许可检查、GMP符合性检查，与自身开展的日常监督检查、监督抽样等工作相结合，实现“一次性”完成多项检查任务，提高检查效率，节约检查成本。

　　2025年以来，第六分局与山东省食品药品审评查验中心已开展药品生产许可协同检查3次、注册核查协同检查1次、GMP符合性协同检查1次，检查中同步开展监督抽检8批次。

　　据悉，为保障协同检查机制顺利开展，第六分局2025年初对辖区内药品生产企业全面摸底，掌握企业基础信息和风险情况，研判检查重点，确保检查有的放矢。同时与山东省食品药品审评查验中心建立起常态化沟通机制，共享摸底情况等监管信息，及时沟通，灵活制定协同检查计划，保障双方在药品生产注册核查、许可检查、GMP符合性检查等协同检查工作上的有效衔接。

　　第六分局相关负责人表示，药品生产协同检查机制的建立，既避免对企业的重复检查，减少企业负担，又有效整合了监管资源，提高了检查效率和质量，增强了药品生产监管的针对性和有效性。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)