中国食品药品网讯（记者李易真） 10月9日，海南省药监局召开专题会议，深入研究支持高端医疗器械产业创新发展的系列工作措施。

　　会议指出，高端医疗器械产业是海南自贸港重点发展的战略性新兴产业，海南省药监部门要全力破解产业发展过程中遇到的堵点、难点问题，努力将海南打造成为全球高端医疗器械创新策源地和产业集聚新高地。

　　会议就加快构建高端医疗器械创新发展服务体系提出了一系列具体措施。一是针对创新医疗器械、解决“卡脖子”问题的产品及重点引进项目，成立专项服务小组，实行早期介入、专人负责、全程跟踪、“挂图作战”的工作机制；对于脑机接口、人工智能、数字疗法等前沿领域项目，提供全流程靠前服务，并在确保安全的前提下，将审评审批时限压缩至法定时长的45%。二是强化真实世界数据应用的引领作用，依托乐城先行区“国省协同机制”，为国际创新医疗器械注册上市提供审评前置辅导，并推动真实世界数据研究应用范围从审评注册拓展至上市后评价、医保准入等全生命周期管理。三是支持企业充分利用海南自贸港“零关税”及加工增值政策，有效降低高价值零部件的进口成本；定期发布创新产品清单，推荐符合条件的海南省创新医疗器械纳入省级首台套奖励和产品目录，并鼓励省内公立医院优先采购使用。

　　会议强调，海南省药监部门要积极鼓励国内外头部企业、科研院所在海南设立研发中心与开放式创新平台，支持重点园区共建公共技术服务平台、高质量孵化器与中试平台，为企业提供一站式技术服务。要支持省内高校、医院与省外优势机构共建联合实验室，搭建高效对接平台，推动关键领域联合攻关；对聚焦海洋生物材料、热带病筛查诊断、特许进口器械地产转化等特色领域的医工结合项目，予以优先支持。要引导已在乐城先行区“首用”的特许器械将生产环节布局在海南，加速构建涵盖“研用-转化-生产-流通”的全链条产业集群；对新落地项目实行注册体系核查前置，推进检查关口前移，助力企业快速投产。要依托中国国际消费品博览会等平台，支持企业“引进来”和“走出去”；选派骨干跟班学习，提升新兴产品的监管服务水平，补齐检验能力短板，为产业发展提供坚实的人才与技术保障。

(责任编辑：宋莉)