12月15日，国家药监局器审中心网站发布关于二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告，全文如下。

　　国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告

（2025年第28号）

　　为进一步规范二氧化碳激光治疗设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则》《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则

　　         2.软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则

　　         3.眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2025年12月12日

二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则.docx

软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则.docx

眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）.docx

(责任编辑：王宇婧)