《“十四五”医药工业发展规划》明确指出，医药工业需坚持开放合作，依托国内市场规模优势，广泛吸引全球资源要素集聚，积极开拓全球市场，加强国际技术交流合作，以更高水平融入国际产业分工协作，推动高质量引进来与高水平走出去协同发展。梳理“十四五”时期中国医药国际合作进展，展望“十五五”阶段发展趋势，对进一步推动中国医药产业国际合作向更高质量和更高水平发展具有重要意义。

全产业链国际合作优势凸显

“十四五”时期，中国医药领域的国际合作成效显著，为推动我国从医药大国迈向医药强国奠定了坚实基础。

医药贸易大国地位持续巩固。“十四五”期间，中国医药贸易规模不断扩大，化学原料药、医疗器械等传统优势产品凭借“质优价好”的特点，在全球医药市场占据重要份额。合作伙伴遍布多个国家和地区，中国已成为全球医药供应链中至关重要的一环，为维护全球医药供应链的稳定与畅通发挥了重要作用。

随着医药产业实力不断增强，我国医药企业对外投资合作在数量、质量和覆盖范围上均实现了新突破。投资链条由单一制造向前端研发和后端消费延伸，投资方式从以贸易为主逐步拓展至技术转移、本地化生产等多元模式，投资领域从基本产品生产逐步扩大至医疗服务等多个方面，投资市场也由以中低收入地区为主逐渐向中高收入地区渗透。我国已成为国际医药投资领域的重要参与者。

全球医疗发展援助方面，中国始终秉持人类卫生健康共同体理念，在“十四五”期间积极开展医药领域的国际发展援助，包括捐赠药品与医疗器械、派遣医疗专家团队、帮助建设医疗卫生基础设施、开展医务人员培训等，有效提升了相关国家和地区的医疗卫生能力。以新冠疫情防控为例，根据国务院新闻办公室今年4月30日发布的《关于新冠疫情防控与病毒溯源的中方行动和立场》白皮书，2020年以来，中国已向57个国家派遣176批次3000余名援外医疗队员，举办各类培训和健康教育活动900余场，培训当地各类人员6.7万余人次，发布多语种公告和防护指南6000余份，救治境外新冠患者2.85万人次，积极协助抗疫。此外，中国自2020年底以来已向120多个国家和国际组织供应超过23亿剂新冠疫苗，履行了中国政府向世界作出的承诺，成为对外提供疫苗最多的国家。

面对日益严格的国际医药监管环境，中国医药企业高度重视合规经营，积极对接国际标准与规范，在药品生产、临床试验、数据统计等各个环节严格遵守国际法规，为全球市场持续提供质量可靠的医药产品。目前，我国已成为全球合规体系建设的重要力量。

中国医药企业成为全球公共市场采购的重要参与者。“十四五”期间，中国医药企业依托良好的产品质量和性价比，积极参与以联合国机构为代表的国际公共市场采购，在改善全球公共卫生状况、推动健康公平方面发挥了重要作用。

我国医药产业在“十四五”期间持续加大研发投入，创新能力显著提升，正逐步从仿制药大国向创新药强国迈进。产品研发方面，一批具有重要临床价值的创新药和医疗器械成功上市，覆盖抗肿瘤、心血管、神经系统等多个疾病治疗领域。Pharmaprojects数据库今年发布的《2025年医药研发年度回顾》显示，中美两国领跑全球医药创新研发。其中，美国仍处于全球医药创新的中心地位，参与研发的药物数量达11455个，占比48.0%；中国保持快速追赶态势，研发项目数量达7032个，占比29.5%，较2023年的26.7%提升近3个百分点。中美两国新药研发数量差距已缩小至不足200个，而5年前差距尚达数千项。研发平台方面，基因工程、蛋白质工程、高通量筛选等先进技术广泛应用于新药研发，有效缩短了研发周期、提高了研发效率。研发合作机制方面，产学研协同不断深化，企业、高校、科研机构之间形成良好创新协同机制，加速了科技成果转化。在BD（商务拓展）交易领域，中国已成为全球医药BD交易的主要参与国之一。根据医药魔方数据，2025年1—10月，我国医药企业License-out交易总额突破1000亿美元，是2020年全年的10倍以上（详见图1）。

医药强国建设迎来关键窗口期

在“十四五”期间中国医药国际合作实现跨越式发展的基础上，“十五五”时期将成为我国从全球医药大国迈向全球医药强国的关键阶段。10月23日，党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出，实施健康优先发展战略，并将生物制造列为未来产业重点方向。在此背景下，中国医药国际合作迎来新的发展契机，准确把握未来趋势对后续工作推进具有重要参考意义。

政策支撑和协同作用更加凸显

根据公开信息统计，截至11月底，我国今年新出台医药领域相关政策500多项，涉及药品监管、医保支付、医疗服务、公共卫生、创新药支持及集采改革等方面。随着中国医药国际合作在深度和广度上的持续拓展，强化政策支持与协同的必要性日益增强。在顶层设计层面，国家将结合全球医药产业发展趋势和国内实际需求，制定更加科学合理的医药国际合作发展规划，明确未来5年的发展目标、重点任务和保障措施。在具体配套政策方面，将在监管、医保、税收、金融、贸易、知识产权保护等领域加大支持力度，优化政策实施流程，提高政策执行效能。同时，加强跨部门协调，建立健全工作机制，形成政策合力，为企业开展国际合作营造更加优良的政策环境。

医药国际合作全链条优势更加明显

根据Cyt iva发布的全球生物制药弹性指数，综合供应链韧性、人才储备、研发生态、制造敏捷性、政府政策及可持续性等评价因素，2023年中国在供应链韧性方面位居全球第二，仅次于瑞士。中国医药产业将进一步发挥在价格、质量、效率、规模、创新和开放等方面的综合优势，整合全产业链资源，增强各环节协同能力，持续巩固其作为全球医药供应链关键枢纽的地位。

国际研发合作将在平台建设、资源共享、人员交流等方面发挥更重要的作用，推动抗体偶联药物、细胞与基因治疗、双/多特异性抗体、核酸药物等前沿技术平台建设迈向国际一流水平。

在产品和技术方面，我国医药企业在抗肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、代谢疾病等领域的管线布局将更加前沿；生物基材料、生物催化等关键技术有望实现突破；AI辅助药物研发的应用水平将进一步提升，有助于提高创新效率、降低研发风险。

在生产环节，我国将通过优化生产布局、加快海外生产基地建设，实现产品质量和规模的全面提升，推动产业规模化、集约化再上新台阶。在产品流通环节，将深化与国际物流及分销企业的合作，加快构建高效、便捷的国际医药流通网络。

在医疗服务方面，中国将进一步扩大医疗服务国际合作范围，提升国际影响力，推动中国医疗技术和服务模式在全球的应用和推广。

医药“硬实力”将迈上新台阶

贸易方面，根据中国海关数据，我国医药产品贸易额从2019年的1394.4亿美元增至2024年的1993.8亿美元（详见图2）。另据联合国贸易数据库（UN Comtrade）统计数据，2024年中国药品进出口总额为545.6亿美元，位居全球第十，与美国（3070.5亿美元）、德国（2062.8亿美元）、瑞士（1781.1亿美元）和爱尔兰（1064.3亿美元）等传统医药强国相比仍存在差距。随着我国医药产业的持续发展，医药产品出口规模预计将保持稳定增长，出口结构也将进一步优化，高附加值的创新药和医疗器械产品出口占比有望显著提高。出口市场将更趋多元化，在巩固发展中国家市场的同时，逐步扩大在欧美等发达国家和地区的市场占有率。

投资方面，中国医药企业海外投资将更加多元化和高端化，除了设立研发中心和生产基地外，还将加强对海外优质医药企业的并购，以获取先进技术、品牌和市场渠道，提升国际化运营水平。综合德勤、麦肯锡的数据预测，2025—2030年，中国医药企业海外并购规模将从当前的年均90亿美元增长至180亿~300亿美元，年复合增长率达9%~12%。同时，中国企业将更积极参与全球医药产业园区的建设和运营，推动产业深度融合，提升在国际投资领域的影响力与竞争力。

创新方面，麦肯锡预测，未来5年中国将在全球生物医药领域扮演更核心的角色，至2030年有望在快速跟进（Fast Follow）、新组合资产（New Combination Assets）及验证靶点等领域贡献全球10%~15%的新药份额。依托监管政策创新、多渠道资金支持和高效研发体系，中国医药产业有望在未来5年完成从“本土创新驱动”到“全球创新引领”的转变。

医药“软实力”建设将取得新突破

中国医药产业国际合作将更加重视软实力建设，预计在国际机构合作、标准制定等方面将取得新进展。在治理体系建设上，中国将继续支持以世界卫生组织为核心的全球卫生治理体系建设，积极参与各项全球公共卫生治理事务，为全球医药产业发展贡献中国智慧和中国方案。在产业合作上，中国医药企业将更加深入参与国际组织项目与活动，提升国际话语权和影响力。在标准制定上，将加强医药标准体系建设，推动国内外标准协调对接，积极参与国际标准的制修订工作，争取在更多领域将中国标准融入或转化为国际标准，提升中国在国际医药标准制定中的话语权，为中国医药产品走向世界创造更多便利。

在国际合作中的主力军作用将更突出

在中国迈向医药强国的进程中，医药企业作为国际合作主力军的地位将愈发突出。一方面，将涌现出一批真正具有国际竞争力的跨国药企，这些企业将构建起完整的全球研发、生产、销售体系，具备强大的品牌影响力和市场竞争力，能够在全球医药市场与国际大型医药企业同台竞技。另一方面，将有更多具有国际影响力的创新产品走向世界，这些产品在疗效、安全性、质量等方面达到国际领先水平，能够满足全球患者需求，获得广泛市场认可。同时，中小企业也将在细分领域发挥优势，通过与大型企业合作融入国际产业分工，实现自身国际化发展。根据Evaluate Pharma在2025年发布的《World Preview 2030》报告预测，至2030年，中国将拥有10~15家真正意义上的跨国药企，每年推出8~12个具有全球影响力的创新药物；药企研发投入强度将从2023年的15%提升至22%，在国际多中心临床试验中的决策权比例也将从2023年的15%提升至30%以上。

对全球卫生治理的贡献将更加显著

中国将进一步加强与联合国等国际组织的合作，积极参与国际公共采购，在全球卫生治理中发挥更重要的作用。在公共采购方面，中国医药企业将凭借优质产品和服务，进一步扩大在联合国儿童基金会等机构的项目中标份额，助力提升全球医疗产品的可及性与可负担性。此外，中国也将更深入地参与全球公共卫生应急体系建设，在信息共享、技术交流、人员培训、能力建设等领域加强国际合作，为全球公共卫生事业发展贡献更多中国力量。通过开展医药领域的教育培训、技术转让等合作，中国还将帮助发展中国家提升医疗卫生服务能力和医药产业发展水平，助力全球卫生治理体系向更加公平、合理、高效的方向发展。

夯实基础助力实现新发展

“十四五”期间中国医药国际合作取得成功的关键在于内因驱动，“十五五”时期要实现新发展，同样要立足“自力更生”，只有夯实发展基础，才能有效应对挑战、把握机遇。

配套政策要更加“接地气”。我国高度重视医药产业国际化发展，在具体实施过程中，建议配套政策进一步聚焦国际合作中的关键环节，如市场准入、标准互信、资金配套、知识产权保护、通关落地、项目实施、风险应对等，助力企业“走出去”更加顺畅。

资金支持要更具“专业性”。医药产业国际合作具有高投入特点。建议通过设立产业发展基金、提供贷款贴息、拓展多元融资渠道等方式，为企业国际化发展提供资金支持，重点扶持具有自主知识产权和市场前景广阔的创新药与医疗器械产品，为其在国际研发、生产、销售等环节提供充足的资金保障。

研发投入是实现发展的“关键支撑”。医药强国建设离不开研发投入。当前，中国在医药研发投入总量、强度及国际化方面与发达国家和地区仍有差距，特别是基础研究薄弱、头部企业国际竞争力不足等问题亟待突破。建议进一步加大基础研究投入、优化产学研协同机制、加强全球权益布局，为逐步实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”提供更多资源支撑。

人才建设是宝贵的“战略资源”。高素质人才资源是医药国际合作持续发展的基础和动力。为应对日益复杂的国际环境，建议企业在加强药物研发、生产、质量管理、市场营销、临床等专业人才队伍建设的同时，特别注重培养专业知识扎实、实践经验丰富、具备创新意识和国际视野的“复合型”人才，使其能够熟练掌握国际行业规则和标准，为企业开展国际合作提供坚实的人才保障。

创新能力是参与国际合作的“核心竞争力”。生物医药、医疗器械和高端医疗装备等产业具备高科技、高投入和刚性需求的特点，是发展新质生产力的重要领域。要更好地参与国际竞争与合作，必须实现高质量创新发展。当前，中国医药产业在创新生态方面仍存在短板，在保障医疗产品可及与可负担的基础上，加快建立以临床价值为导向、有利于研发创新可持续投入的机制，为更多创新产品和创新技术的孵化和转化营造更加良好的生态环境。

（作者单位：中国医药保健品进出口商会）

(责任编辑：周雨同)