我们以厚重的成就辞别了不平凡的2025年，以全面奋进“十五五”新征程的饱满热情迎来了2026年的崭新篇章。值此辞旧迎新之际，我们向全国药品监管人员和医药行业从业者致以崇高敬意，向长期以来支持关心药品监管事业和医药产业发展的朋友们致以衷心感谢，向我们的读者朋友们致以最诚挚的新年问候。

　　刚刚过去的2025年，是我国历史上不平凡的一年。以习近平同志为核心的党中央团结带领全党全国各族人民众志成城、迎难而上、奋力拼搏，有力应对各种风险挑战，顺利完成经济社会发展各项目标任务，“十四五”圆满收官，第二个百年奋斗目标新征程实现良好开局，中国特色社会主义伟大事业行稳致远。

　　过去的一年，全国药品监管部门以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持之以恒不懈奋斗，高质量完成“十四五”规划各项目标任务，药品监管事业迈上新台阶，推动制药强国建设不断取得新成就。

　　这是政治机关建设全面强化的一年。一年来，党的领导和党的建设全面加强。我们始终坚持从讲政治的高度思考和把握药品监管工作，坚持把贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神作为第一要务，不折不扣贯彻落实党中央、国务院决策部署，确保一贯到底、落地见效。扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，动真碰硬开展查摆整治，推进作风建设常态化长效化。主动服务党和国家工作大局，新设立3个国家药监局药品和医疗器械审评检查分中心。药品监管事业始终沿着习近平总书记指引的航向奋力前行。

　　这是医药创新取得历史性突破的一年。一年来，医药产业新质生产力加速发展，创新引领发展成为医药产业发展新常态。药品医疗器械监管改革向纵深推进，全年批准创新药品和医疗器械均超过70个，数量创历史新高。新增注册备案化妆品新原料不断刷新纪录，创新源头活水澎湃。医药产业对外合作创历史新高，我国加速从仿制药大国向新的创新增长极转变。

　　这是药监现代化水平全面提升的一年。一年来，药品监管法治化、信息化、国际化水平均实现新进步。《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》经国务院常务会议审议通过，药品智慧监管相关试点落地生效，加入国际药品检查合作计划等工作稳步推进。在基本实现社会主义现代化的宏伟事业中，药监工作更加步履稳健。

　　一年来的奋力拼搏为五年的接续奋斗画上了圆满的句号。五年来，《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》先后发布，在党中央、国务院的部署下，我国医药产业高质量发展的监管环境进一步优化，获批上市的创新药品和医疗器械数量较“十三五”末期实现倍数级增长。中药传承创新发展取得历史性新进展，覆盖中药注册、标准、上市后监管的专门管理体系全面形成。药品监管能力水平显著提升，我国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织评估，具备能力进一步向世界卫生组织列名机构深入推进。

　　开局关乎全局，起步决定走势。2026年是“十五五”规划开局之年，在奋战基本实现社会主义现代化新征程中具有重要意义。我们要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，认真落实“四个最严”要求，坚持稳中求进工作总基调，更好统筹发展和安全，切实以高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展，更好服务群众健康需求和经济社会发展大局，确保实现“十五五”良好开局。

　　奋进新征程要在推进高质量发展中展现新作为。高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。医药产业高质量发展关乎经济社会发展大局，关乎群众健康。要进一步以改革创新全面激发医药产业高质量发展活力。遵道而行，但到半途须努力。当前我国正处于由制药大国向制药强国、创新强国跨越的关键时期，推动高质量发展的环境和形势都在发生变化。我们要胸怀两个大局，咬定高质量发展的目标任务不放松，及时分析研判国际国内发展环境，准确识变、科学应变、主动求变，在“稳”与“进”中扎实推动高质量发展。

　　奋进新征程要在确保高质量安全中展现新担当。药品安全事关人民群众身体健康，事关经济社会发展稳定，是国家公共安全的重要组成部分。确保药品安全始终是药品监管部门义不容辞的职责和使命。我们要坚持系统思维，进一步树立发展是硬道理、安全也是硬道理的理念，在工作中自觉把发展和安全统一起来，共同谋划、一体部署、相互促进。要不断将贯彻落实“四个最严”要求推向深入，推动完善药品安全责任体系，强化监管法规技术支撑，提升监管执法能力水平，全面提升风险主动防范识别能力，夯实风险控制化解能力，推动药品安全风险从“被动防御”转向“主动防控”，真正实现高水平药品安全。

　　新的一年当有新的风貌，新的起点当有新的作为。让我们更加紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围，保持接续奋斗的高度热情，乘势而上、奋发作为，不断谱写中国式现代化药监新篇，为确保基本实现社会主义现代化取得决定性进展不断贡献新力量。

(责任编辑：常靖婕)