2026年全国药品监督管理工作会议是在实施“十五五”规划，进入基本实现社会主义现代化的关键时期召开的一次十分重要的会议。会议深刻总结2025年和“十四五”时期药品监管工作，深入分析研究新历史时期药品监管工作面临的新形势新任务新要求，研究做好2026年药品监管工作的思路目标，部署2026年药品监管工作任务。对于全系统统一思想、凝聚共识，奋发作为全面开启奋斗新征程，具有十分重要的战略意义和现实指导意义。

　　惟其艰难，才更显勇毅；惟其笃行，才弥足珍贵。刚刚过去的2025年，是很不平凡的一年。面对纷繁复杂的国际国内形势，全国药品监管部门认真落实习近平总书记“四个最严”要求，按照党中央、国务院决策部署，协同推进药品安全和医药产业高质量发展，全国药品安全形势保持总体稳定，医药创新取得历史性新成绩，制药强国建设取得决定性进展。一年来的工作为“十四五”时期药品监管改革发展画上了圆满的句号。五年来，我国药品监管服务国家区域发展战略取得新进展，药品安全保障水平得到新提升，医药产业创新发展实现新跨越，药品监管国际话语权达到新高度，药品监管现代化水平迈上新台阶，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的主要发展目标任务顺利完成。

　　明者因时而变，知者随事而制。党的二十届四中全会以历史眼光和全局视野，擘画了“十五五”时期经济社会发展的宏伟蓝图。中央经济工作会议对当前我国经济形势作出深刻分析，对做好今年经济工作作出系统谋划。我们要将今年工作放在“十五五”这一关键时期的整体中做好谋划部署，确保开局稳健，起步扎实。整体而言，药品监管工作仍处于战略机遇和风险挑战并存、不确定难预料因素增多的时期。这就要求我们准确把握党中央对药品监管工作的新部署新要求，准确把握保障药品高水平安全的风险隐患，准确把握支持医药产业高质量发展的机遇挑战，准确把握实现药品高效能监管的短板弱项，以有力有为监管推进药品监管和医药产业高质量发展。

　　统筹发展和安全是以习近平同志为核心的党中央立足于新发展阶段国际国内新形势新情况提出的重大战略思想。能否统筹做好药品安全和药品发展两件大事是做好药品监管工作必须要处理好的一对关键逻辑，是实现药品安全和医药产业高质量发展协同推进的必然路径，也是药品高效能监管的基本内在要求。没有高水平安全，药品监管就如无本之木；没有高质量发展，药品监管就如无源之水。会议将保障药品高水平安全和促进医药产业高质量发展作为今年重要工作任务进行同步部署。我们要将安全和发展融会贯通起来，一方面，要与时俱进用好各种监管方法和监管手段，强化药品全生命周期安全监管，推进药品安全形势持续稳定向好；另一方面，要审时度势进一步深化改革，巩固发展医药创新良好势头，推进制药强国建设再上新台阶。稳扎稳打，久久为功，切实以高水平安全筑牢高质量发展基石，同时以高质量发展为高水平安全提供根本保障，稳中求进全面推进药品监管工作开创新局面。

　　药品监管的法治化、现代化水平是药品监管现代化的重要标志，是统筹好效率和公平、活力和秩序、监管和服务的重要手段，也是实现高效能监管的支撑。会议对提升药品监管法治化和现代化水平作出系列部署。全国药品监管部门要持续强化法治意识，在法治思维和法治框架下推进药品监管工作，持续完善法律法规体系，全面提升执法规范化水平，确保药品监管工作始终在法治轨道上运行，实现法治与改革、发展、稳定相协同。要扎实高质量编制“十五五”药品规划，在推动全国统一大市场建设框架下协同推进全国药品监管一体化，持之以恒抓好药品监管人才队伍建设，用足用好药品监管科学和信息化建设手段，持续深度参与全球药品安全治理，推进中国式现代化药品监管事业发展不断开创新境界。

　　坚持和加强党的全面领导是推进药品监管事业发展的根本保证。会议将切实加强党对药品监管工作的领导作为重要任务进行部署。全国药品监管部门要进一步深刻认识到药品监管事业取得历史性成就的根本在于以习近平同志为核心的党中央的坚强领导。要不断从讲政治高度看待药品监管工作，对标对表党中央国务院决策部署，不断增强贯彻落实的政治自觉。要巩固拓展中央八项规定精神学习教育成果，不断完善作风建设长效机制。以“清朗药监”专项整治为抓手，持续推进风腐同治，以队伍的廉洁保障监管的权威，推动药监事业行稳致远。

　　众志劈开千仞嶂，同心踏破万重关。让我们紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围，众志成城、凝心聚力，开拓创新、奋发作为，埋头苦干、勇毅前行，推动药品监管事业不断取得新进步，为全面推进强国建设、民族复兴伟业贡献更大力量。

(责任编辑：常靖婕)