中国食品药品网讯 （记者 蒋红瑜） 3月11日，礼来中国宣布未来十年将在华投资30亿美元，以扩大其创新药物在中国的生产能力。据悉，礼来中国此项长期投资旨在通过内部产能扩充、与领先的合同开发生产组织（CDMO）深度合作等模式，建立一个更具韧性、效率和响应能力的本土供应链，并夯实其覆盖研发、生产和商业化的立足中国的完整价值链。

　　“礼来着力于规划并升级在华供应链布局，不仅满足当下之需，更为下一代药物生产打造与之相匹配的响应速度与产能韧性，践行‘植根中国，造福中国’的承诺。”礼来执行副总裁兼生产运营总裁贺安德（Edgardo Hernandez）介绍，这是礼来过去近两年在华的第二次投资，也是深耕中国市场、助力本土医疗健康事业发展的又一重要举措。

　　礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰进一步指出：“中国支持创新的政策导向，以及慢病领域持续增长的患者、临床需求，正在重塑本土的医药产业环境。基于苏州工厂长期积累的扎实能力，在继续拓展现有苏州工厂肠促胰素注射液生产能力的同时，我们将在北京新增口服固体制剂生产能力，推动关键创新的本土化制造与供应。”

　　30亿美元新投资

　　据悉，作为本轮投资的重要一环，礼来携手多家国内合作伙伴，为未来包括首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在内的药物，大规模生产提前规划布局。2025年12月底，礼来中国已向国家药监局提交了orforglipron的2型糖尿病与肥胖症两项适应症的上市申请。

　　据介绍，orforglipron 是小分子药物。“在生产方面，小分子药物具有更高的稳定性，生产工艺更简便，其无需冷藏的特点也提升了运输的便利性，能够更好惠及地处偏远、医疗资源可及性较低的地区，也能够进一步提升药物供应稳定性与临床响应速度。”德赫兰说，“在中国药品审评审批制度改革持续深化并不断优化的背景下，我们期待加快orforglipron上市进程，尽早惠及中国患者。”

　　这一“植根中国，造福中国”的战略逻辑贯穿了礼来自2024年以来的一系列重大布局。

　　据了解，2024年10月，礼来宣布投资约2亿美元提升苏州工厂产能，扩大其2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求；在北京设立礼来中国医学创新中心，加快临床研究与注册申报进程，实现与全球研发体系同频同步；2025年位于北京和上海的创新孵化中心开幕，助力本土早期生物科技企业研发提速。

　　值得注意的是，此次投资计划的另一个“重头戏”，是礼来宣布与康龙化成达成合作，预期投资2亿美元并支持其技术能力建设，未来视发展情况逐步扩大规模。

　　康龙化成是一家国际领先的生命科学研发服务企业，为全球客户提供从药物发现到药物开发的全流程一体化研发及生产服务。此次合作项目在增加产能，更好服务患者的同时，也将为北京本地产业发展与就业创造积极贡献，助力北京生物医药产能生态的建设。

　　礼来为何在此次供应链建设中选择CDMO企业？对此，贺安德表示，保障高质量、全球统一标准、安全稳定的供应链和药物品质历来是礼来工作的重中之重。通过外部创新合作与第三方供应商的合作，有助于礼来进一步补充和强化供应能力，提升供应链韧性。

　　看好中国市场潜力

　　据悉，加上此次投资的30亿美元，礼来在中国的累计计划总投资额已超过60亿美元。而礼来之所以敢于不断“加码”，主要是因为看好中国市场的潜力。

　　国际糖尿病联盟（IDF）于2025年4月发布的第11版《全球糖尿病地图》显示，2024年，中国糖尿病患者人数高达1.48亿，约占全球患者总数的25.1%。与此同时，国人的超重/肥胖问题也日益突出。

　　世界肥胖联合会于2025年3月发布的《世界肥胖地图2025》数据显示，中国成年人超重/肥胖率已突破50%，预计2030年相关人群规模将达5.15亿。庞大的患者基数为抗糖减重药物奠定了广阔的市场空间。

　　德赫兰介绍，礼来中国要以更快速、更稳定的供应，将创新疗法带给中国患者，帮助中国患者改善健康、提升生活质量。

　　除了广阔的市场前景，礼来还看重高效、有序、可预期的监管环境。近年来，国家药监局持续纵深推进药品审评审批制度改革，不断加力支持创新。同时，加快推动监管标准与国际接轨，为产品全球同步研发、同步上市打开通道。

　　值得一提的是，为进一步优化外商投资环境、提高药品可及性，国家药监局于2024年4月出台《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》，支持外商投资企业将原研药品引进境内生产。

　　今年1月发布的新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称“新条例”）将于5月15日起施行。新条例有条件放开了药品委托分段生产，进一步明确“生产工艺、设施设备有特殊要求的创新药”等多种适用情形。新条例将让更多跨国创新药物企业享受到政策红利。

　　“新条例为药品委托分段生产提供了法律基础，为我国医药产业进一步融入全球供应链创造了新的机遇。我们期待能参与相关试点持续促进医药产业的高质量发展。”德赫兰表示。

　　此外，成熟完善的医药产业生态也是礼来持续深耕中国的信心来源。

　　“清晰的审评路径和稳定可靠的结果预期，有助于让创新药物加快进入中国市场。” 贺安德表示，“当前，中国药品监管法律法规体系持续健全，医保支付方式改革推动医疗服务向“价值医疗”迈进，整体环境愈发稳定、透明，让礼来更加有信心坚持长期创新的战略。”

　　贺安德认为，在政策的支持下，中国正成为开展医学研究和生产制造的优质沃土。无论是先进的CDMO生产组织，还是领先的数字化、自动化供应商资源，都有利于企业实现从研发到供应的高效衔接与规模化发展。

　　丰富的人才资源对企业的发展也十分有利。贺安德说：“中国在药品生产质量管理规范、质量控制和制药工程领域拥有很多经验丰富的顶尖人才，这也有助于我们在中国打造下一代医药生产制造的全球标杆。”

　　抓住机遇乘势而上

　　中国已成为全球第二大医药市场。人口老龄化加剧带来的健康挑战与“健康中国2030”的目标愿景，为礼来中国提供了前所未有的发展空间。面对机遇，礼来选择乘势而上，积极作为。

　　“我们将围绕三大核心目标，全面升级礼来中国战略。”德赫兰介绍，“礼来中国将加速创新药物上市进程，缩短全球同步获批的时间差；强化本土全价值链能力，尤其在研发、供应链韧性与生产保障方面，以应对快速增长的用药需求；积极支持国家医药保障工作，并深化与中国本土创新生态的合作，提升药物触达患者‘最后一公里’的速度。”

　　据介绍，2018年至今，礼来已有超过40款创新药物在华获批。预计未来三年，礼来将为中国带来超过20款新药与新适应症。

　　礼来在中国的发展路径已然明晰。以代谢健康领域为例，其正在积极推进更多创新药物的研发，并以苏州工厂为大本营，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。据悉，替尔泊肽注射液在中国上市不到一年就跻身医保，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。与此同时，礼来中国也正围绕orforglipron开展前瞻性的市场准入与规模化生产规划，以确保产品获批后即可实现满足临床需求的规模化生产与供应，让创新成果快速转化为稳定、可及的临床解决方案。

　　贺安德表示，值此礼来成立150周年与苏州工厂投产30周年之际，该项投资彰显了我们以远见布局未来的决心。在当前行业环境下，“以患者为中心”不仅贯穿于研发创新的前沿探索，更在于长期、稳定、规模化的生产供应之中。礼来公司将继续加大对供应链建设的投入，以更多创新成果惠及患者，助力“健康中国2030”目标实现。

CMAT-18091

*如想了解更多疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士。本内容由礼来中国提供支持。文中提到的orforglipron为研究中的药品，尚未在中国获批，礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用。

(责任编辑：常靖婕)