2025年，在全球贸易局势持续波动背景下，我国医药外贸展现出较强韧性与活力。根据海关数据，去年医药产品出口额达1113.4亿美元，同比上升3.1%；进口额为903.8亿美元，同比下降1.1%。其中，西药制剂与生化药进出口总额达528.58亿美元，同比上升0.4%，为医药外贸增长注入新动能。

西药制剂

出口量价齐升 进口恢复增长

2025年，我国西药制剂出口强势增长、结构升级，进口在波动中恢复，整体彰显产业韧性并向价值链高端迈进

出口额占比创新高

2025年，我国西药制剂出口额为88.41亿美元，同比上升27.29%；出口量同比增长17.71%，出口单价同比上涨8.01%，整体表现出量价齐升态势。

从月度数据看，去年除2月、3月和6月外，其他各月度西药制剂出口额均实现正增长。去年上半年出口主要受关税影响，出现“抢出口”现象。尽管迅速稳定出清，出口增长态势却延续下来，尤其是下半年，几乎每月均量价齐升，10月份出口额同比增幅高达82.86%（详见图1）。

2025年，西药制剂出口额占西药产品出口总额比重首次达到15.85%的历史高位，占医药产品整体出口额比重达到7.94%，也呈现出明显上升趋势。这反映出我国医药产业国际化正从上游中间体、原料药向下游制剂等高附加值领域升级。

2025年，我国西药制剂出口到181个国家和地区。法国、丹麦、美国、意大利、澳大利亚为我国西药制剂出口主要市场。对前十大市场出口总金额占我国西药制剂出口总额的63.03%，较上年下降2个百分点，整体保持稳定。

从地区市场看，对欧盟出口额占比最高，同比上升70.4%，较上年上升10个百分点。其中，对法国出口额上升281.82%，对丹麦出口额上升19.39%，对意大利出口额上升488.89%。其次为RCEP（《区域全面经济伙伴关系协定》）地区，出口额同比增长7.26%，占比15.04%，主要出口市场为澳大利亚和韩国。对东盟出口主要市场为菲律宾和马来西亚。对非洲出口额同比上升13.16%，其中对尼日利亚出口额为2.03亿美元，同比上升13.32%。

在北美洲，美国是我国西药制剂的首要出口市场，2025年出口额为11.62亿美元，同比上升1.01%。受美国加征关税影响，我国对美出口制剂金额占制剂出口额比重降至13.14%，较上年下降了3.4个百分点。从月度数据看，对美出口在上半年出现明显的“抢出口”现象，5月份后逐渐消失。同时，加征关税影响开始显现，尽管7月、8月和11月出口额实现正增长，但下半年出口量大幅下降40.87%，出口额同比下降10.52%。

激素类药品是拉动西药制剂出口额大幅增长的主要品类，去年出口额为31.53亿美元，同比上升106%。其中，包括各胰岛素类似物和GLP-1多肽类药物等在内的制剂出口额为29.77亿美元，同比上升110.9%，是激素类药品出口的主要增量。此类药品中，对法国出口额同比上升468.88%，对丹麦出口额同比上升19.4%，构成对欧盟出口制剂的主要增长贡献。此外，重组人胰岛素制剂出口额为8237万美元，同比上升87.66%，主要缘于全球糖尿病、肥胖症等代谢性疾病发病率上升，对胰岛素类似物及GLP-1类药物需求激增。

进口出现“突击”现象

2025年，我国西药制剂进口额为236.41亿美元，同比上升3.53%，占西药产品进口总额的45.18%。从月度数据看，除1月进口额同比降幅较高外，其他各月度基本稳定。去年下半年，制剂进口基本保持良好的增长趋势，进口单价上涨3.64%，进口量微降0.21%，进口额较上年同期上升5.68%。

制剂进口受到国际经贸形势的短期影响和国内监管准入政策的长期作用。2024年上半年，西药制剂进口额低于预期，尽管在下半年特别是四季度触底反弹，但全年仍为负增长。2025年4月，受加征关税影响，当月进口额同比与环比均出现下降。考察全年数据，去年西药制剂进口量同比增长3.62%，进口单价同比微降0.66%。结合下半年的量价表现，可以看出4月份的波动后，进口量出现了10%以上的“突击”增长现象，特别是5月、6月和7月，月度进口量增幅均在10%以上。

制剂进口是临床需求导向的表征。一方面，制剂进口受关税政策影响出现波动，但我国巨大的临床用药需求足以支撑制剂进口在宏观上保持稳定；另一方面，随着近年来医保准入谈判和药品集采规范化、制度化、常态化开展，政策导向整体趋于温和，特别是2025年底《商业健康保险创新药品目录（2025年）》的发布，通过构建“医保保基本，商保保创新”的多层次支付体系，为高值创新药开辟了国内市场新通路，同时为进一步扩大高端制剂、创新药进口打下制度基础。

2025年，我国自60个国家和地区进口了西药制剂。德国、意大利、美国、法国、日本等是我国西药制剂进口的主要来源地。自前十大市场进口金额占西药制剂进口总额的78.5%，较上年下降了1个百分点。

我国自德国进口西药制剂的比重较2024年有所提高，取得了11.78%的增长。主要进口市场中，自法国进口额同比下降7.54%，降幅主要缘于激素类药品，进口额为3.81亿美元，同比下降29.67%。其中，各胰岛素类似物和GLP-1多肽类药物等制剂进口额为2.07亿美元，同比上升38.36%；皮质甾类激素制剂进口额为1.74亿美元，同比下降55.51%。自美国进口制剂金额为21.11亿美元，同比上升6.3%，增量主要来自皮质甾类激素药品，进口额为2.51亿美元，同比上升264.94%。

生化药

疫苗出口亮眼 进口两极分化

2025年，我国生化药出口额整体小幅增长，传统品类出口疲软，疫苗出口表现亮眼，对美出口受外部因素拖累规模明显缩小。进口端整体收缩，品类分化显著：免疫制品需求保持旺盛，人用疫苗进口规模大幅缩减，国产疫苗竞争力提升成为重要因素

对美出口额同比下降明显

2025年，我国生化药出口额为40.77亿美元，同比上升1.49%，出口量同比增长5.85%，出口单价同比下降4.12%，整体呈现量增价跌态势。

从月度数据看，去年1月、2月生化药出口额同比为正增长，3—8月出口额连续出现同比下降，三季度末触底反弹，四季度恢复同比增长。整体来看，去年下半年，生化药出口额同比上升4.77%，出口量同比增长2.12%，量增价跌趋缓。

2025年，我国生化药出口到187个国家和地区。美国、印度、荷兰、日本、俄罗斯等为我国生化药出口主要市场。出口前十大市场金额占生化药出口总额的48.72%，较上年下降了3个百分点。

生化药出口前十大市场中，除对美出口额下降外，对其他市场均有不同幅度上升。对美出口额为5.72亿美元，受加征关税影响，同比下降24.17%，主要是出口量下降15.38%所致。分段考察出口量，2025年上半年出口量增长10.82%，与制剂出口类似，存在一定的“抢出口”现象；下半年出口量下降明显，各月均为负增长，下半年同比降幅达37.79%，较上半年下降34.36%。

肝素及其盐出口额为4.41亿美元，同比下降30.28%。作为生化药出口的传统品种，近年来肝素及其盐受需求出清去库存等影响，出口走势一直下行，近两年处于量价齐跌状态。2025年，肝素及其盐出口量下降27.3%，为101.47吨，较上年下降近6个百分点；但出口单价降幅收窄至4.11%，全年出口均价为4342.52美元/千克，接近2017年平均水平。尽管下游去库存已接近尾声，但近期肝素及其盐出口触底反弹的可能性较小。

2024年，我国人用疫苗出口规模实现正增长；2025年，人用疫苗出口额为3.24亿美元，同比上升52.63%。相较2024年由出口均价上涨带动的出口额上升，去年人用疫苗出口量增幅高达130.54%，呈现量增价跌态势。2025年，我国人用疫苗出口到了85个国家和地区，前十大市场出口额占人用疫苗出口总额的70.04%。其中，对巴基斯坦出口额同比上升130.53%，对巴西出口额同比上升119.5%，对缅甸出口额同比大幅上升2964.99%，几乎全部为出口量拉动。

进口品类表现两极分化

2025年，我国生化药进口额为162.98亿美元，同比下降13.55%，占西药产品进口总额的31.15%，进口量同比下降 1.89%，进口单价同比下降11.88%，整体表现出量价齐跌态势。从月度数据看，生化药进口额几乎全年均处于下降趋势，但下半年同比降幅为7.42%，相较上半年收窄。

2025年，我国自88个国家和地区进口了生化药。爱尔兰、美国、瑞士、德国、奥地利等为我国生化药进口主要市场。自前十大市场进口额占生化药进口总额的89.94%，集中度较高。

进口市场中，爱尔兰为我国生化药进口第一大市场，去年进口额同比下降38.08%，所占比重同比下降近10个百分点，其中人用疫苗进口额同比降幅高达89.21%。自美国进口生化药金额同比下降9.42%，但由于自爱尔兰进口金额下降更多，自美进口占比反而提升了1个百分点。自瑞士进口金额同比上升12.5%，自奥地利进口金额同比上升7.58%。

生化药进口品类呈现明显的两极分化现象：免疫制品进口需求旺盛，人用疫苗进口逐渐式微。2025年，各抗体类抗癌药、罕见病药等免疫制品（包括上述生物制品的原液、裸抗及相关中间产品、研发用品等）进口额为106.65亿美元，同比上升14.84%，进口量同比增长9.96%，量价齐升。我国进口免疫制品的主要市场为爱尔兰、瑞士、美国、德国、奥地利等传统市场，自前五大市场进口金额占免疫制品进口总额的86.18%，集中度较高。

人用疫苗进口额则出现明显下降。2025年，人用疫苗进口额为10.58亿美元，同比下降78.37%，主要因进口量下降67.85%所致；同时，进口单价也下降了32.74%。

我国人用疫苗进口额自2014年起进入增长区间，增长势头自2017年开始迅速抬升，此后每年均保持两位数的同比增幅，到2023年达到历史峰值。2024年上半年，进口人用疫苗规模增长趋缓，2024年下半年开始出现下降，多个品种的批签发量出现“腰斩”。2025年，进口人用疫苗批签发量与进口量同步下降（详见图2）。人用疫苗进口额减少，与国产疫苗研制生产能力进步密切相关。例如，九价人乳头状瘤病毒疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等大品种不断有国产产品上市并快速放量，挤占了进口疫苗市场空间，改变了以往部分领域进口疫苗占主导的市场格局。

未来趋势

国际市场多变 政策赋能破局

2025年，在对美贸易摩擦、全球经贸合作遭遇逆流的背景下，我国西药制剂和生化药进出口承压前行，为医药外贸稳存量、扩增量注入了新动能。同时，产业结构优化成为“进行时”，西药制剂出口在医药外贸中的比重不断提高、人用疫苗出口规模持续扩大，都体现出产业向更高价值链发展的趋势。在成本优势、规模优势、市场优势的基础上，西药制剂与生化药已成为驱动医药产业创新的增长引擎

西药制剂与生化药外贸的发展，与势头强劲的创新药出海形成了产业呼应与价值互补。2025年，我国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元，交易数量突破150笔，均创下历史新高。从动态转化关系来看，创新药海外商业收入的增长将持续推动西药制剂与生化药出口结构升级，而完善的医药工业体系和货物贸易基础，将为创新药从“借船出海”走向“自主出海”提供全方位支撑。

当前，国际经贸形势不容乐观。关税措施与非关税壁垒将成为未来一段时间内我国医药国际化面临的主要挑战之一，产业界应注重多元市场布局、产业链上下游协同（如原料药与制剂一体化发展），提升综合竞争力。

我国政策红利的持续释放，为医药产业发展注入强劲动力。今年1月1日起施行的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下简称《规定》），顺应产业发展需求，为我国医药产业高质量出海构建了清晰的制度框架，是新形势下监管创新与产业需求同频共振的一次生动实践。《规定》在出证服务、合规监管与国际接轨等方面创新布局，开创性地化解了未在国内注册制剂出口、生物制品原液出口等行业急难愁盼问题，以全链条规范化管理打通药品出口“最后一公里”，推动西药制剂与生化药出口高质量发展，将对医药产业生态产生深远影响。今年2月1日起施行的《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》，以全链条思维将覆盖医药制造业上游的原材料、耗材纳入鼓励范畴，推动解决部分基础试剂耗材依赖进口供应问题，为扩大产业出海规模、提升国际竞争力注入新动能。

未来，尽管外部环境仍面临关税壁垒与非关税壁垒的双重挑战，但在多元市场布局、产业链协同创新与监管制度持续完善的共同推动下，我国医药产业正稳步迈向更高水平的国际化发展新阶段。以西药制剂与生化药为代表的高附加值领域，将继续成为我国医药外贸行稳致远的重要支撑。

(责任编辑：刘思慧)