中国食品药品网讯 10月15日，福建省厦门市组织召开新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版医疗器械GMP）宣贯暨风险分析会，辖区220余家医疗器械生产企业相关负责人、管理者代表参会，为将于11月1日正式施行的新版医疗器械GMP落地实施筑牢基础。

　　会议通报了今年以来辖区医疗器械生产企业监管情况，梳理生产环节突出风险隐患，剖析监管检查发现的共性缺陷，特邀福建省药品审核查验中心专家结合检查实践案例解读新版医疗器械GMP及配套检查指导原则核心条款，现场演示医疗器械监管信息系统操作流程，帮助企业吃透新规要义、把握体系建设要求。

　　会议强调，医疗器械质量安全事关群众用械安全，企业要切实扛起质量安全第一责任人职责，严格落实各项报告义务，以新版医疗器械GMP实施为契机，全面开展体系自查整改，健全医疗器械风险全周期管理机制。（通讯员 毛志超）

(责任编辑：常靖婕)