中国食品药品网讯 为深入贯彻国家药监局医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作部署，破解“临床创意多、产业转化少，医工信息不通畅”突出难题，新疆维吾尔自治区药监局（以下简称新疆药监局）高位推动、多方联动、下沉一线、精准赋能，构建“临床创意征集-专家筛选评估-医企对接匹配-研审联动培育-央地协同赋能”全链条闭环工作体系，有力推动医疗机构临床创新创意加速转化为医疗器械实体产品，专项行动取得阶段性工作成效。

　　强化统筹谋划，筑牢协同推进制度根基。新疆药监局将“春雨行动”纳入2026年药品监管工作要点，主动联动自治区相关部门，对标试点省份先进经验，反复优化行动实施路径。2026年7月，赴新疆医科大学第一附属医院实地调研，了解脑机接口病房、创伤骨折固定手术机器人系统等重点项目研发实况，直面摸排临床转化难点堵点，为完善实施方案、提升政策落地适配性收集一线依据。在此基础上，8月联合自治区卫生健康委、科技厅、医保局印发行动实施方案，厘清部门职责，细化项目申报、评审筛选、医企对接、指导培育全流程操作规范，建立定期会商机制，筑牢多部门协同推进的制度框架。

　　深化宣贯动员，激活临床创新源头活水。2026年4月，新疆药监局依托医疗器械注册法规专题培训班开设“春雨行动”政策宣讲模块，面向监管和企业群体开展政策普及。9月，联合自治区人民医院举办全区“春雨行动”专题宣贯培训会，同步解读国家顶层制度设计与自治区本地化实操举措；药监、卫健、科技、医保、知识产权多部门集中宣讲配套扶持政策，邀请疆内外专家分享医工转化实践经验，现场启动新疆“医企向未来”医工融合服务平台，完成医企合作项目现场签约。本次培训覆盖全疆监管部门、医疗机构、科研院所、生产企业260余名代表，有效打通政策传导“最后一公里”，充分激发临床科研人员创新转化内生动力。

　　做实筛选培育，赋能本土成果落地转化。新疆药监局立足新疆诊疗需求与产业发展实际，科学制定项目筛选方案，组建涵盖临床、工程、监管、检验多领域的评审专家组，围绕“临床应用价值、技术创新性、转化可行性”设置量化评价指标，优先将民族医医疗器械及填补区内产业空白、临床价值突出、各级在研科研项目纳入重点培育清单。高质量完成首批项目评审筛选工作，7家医疗机构、15个优质项目纳入项目库。推行“一项目一服务”精准培育，搭建医企双向对接桥梁，已有4个项目实现与企业精准匹配。推动审评、检验机构服务关口前移，变“事后受理”为“前端帮扶”。对技术难度高的第三类医疗器械，打通央地协同通道，主动对接国家医疗器械技术审评部门争取前置技术指导，压缩创新产品研发注册周期。

　　下一步，新疆药监局将持续扩充优质项目储备，完善常态化医企对接机制，强化入库项目全周期跟踪培育，推动更多源自新疆临床一线的创新医疗器械实现产业化落地，为健康新疆建设提供坚实支撑。（王雨）

(责任编辑：宋莉)