中国食品药品网讯（记者 蒋守福） 近日，安徽省池州市食品药品监督管理局对外发布2018年度医疗器械生产经营企业“红黑名单”。

　　其中，共有17家企业入选“医疗器械红名单企业（守信）”，包括安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司、青阳县东仁医疗器材有限公司、池州市佰益医疗器械销售有限公司、池州市百草堂大药房有限责任公司、杭州惠耳听力技术设备有限公司池州翠柏分公司、池州市康耳助听器经营部、上海医药股份有限公司池州华氏有限公司、东至县金鹏医疗器械有限公司、池州市金丰药业有限公司、安徽士邦医疗器械销售有限责任公司、青阳县医药有限责任公司、池州市一帆医疗器械销售有限公司、安徽省尚好大药房连锁有限公司、池州市美迪医疗器械有限公司、安徽省云诺医疗器械销售有限公司、合肥景天大药房连锁有限公司石台一店、石台县怡寿堂药店。

　　7家企业被列入“医疗器械黑名单企业（警示）”，分别为池州市恒康医疗器械销售有限公司、安徽恒康医疗器械销售有限责任公司、池州市星宇贸易有限公司、池州冠瑞星瑞商贸有限公司、安徽济卫老百姓医药连锁有限公司新华店、安徽健康之源医疗器械贸易有限公司、石台县上海吴良材眼镜店。

　　池州市食品药品监督管理局有关负责人介绍，池州市目前共有医疗器械生产企业、经营企业420余家。此次评比，依据《池州市食品药品安全“红黑名单”管理制度》《池州市医疗器械生产经营企业信用等级管理办法（试行）》的规定，并结合日常监管、飞行检查情况及各县区初评意见，对全市涉械企业2018年度的质量守信情况进行了综合评定。而对外发布“红黑名单”，旨在进一步加强辖区医疗器械监管，增强涉械企业守法诚信意识。下一步，池州市食品药品监督管理局将进一步推动《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》的实施，加大对违法违规企业的曝光力度及市场风险排查力度，加强对各县区监管工作的监督和指导，严厉打击医疗器械生产流通领域违法违规行为，维护守法经营者的合法利益，促进全市医疗器械市场健康有序发展。

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