中国食品药品网讯（记者董传阳）日前，宁夏回族自治区药品监督管理局组织开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查，实现了无菌和植入性医疗器械经营企业及二级以上医疗机构监督检查全覆盖，有效保障全区无菌和植入性医疗器械等高风险产品的质量安全。

　　据了解，为推进监督检查工作有序开展，宁夏回族自治区药监局及时制定印发了《关于开展全区经营使用环节无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，组织各市、县(市、区)市场监管局将无菌和植入性医疗器械、注射用透明质酸钠、隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂以及个人自用医疗器械等7大类高风险产品列为检查重点，通过企业自查、监督检查、督查指导，分环节分阶段稳步推进专项整治。同时，结合专项整治的工作进度，各级监管部门积极通过多种渠道，及时宣传相关法规政策，营造企业、监管部门、政府联动的良好氛围。

　　此外，宁夏回族自治区药监局从风险角度出发，明确检查重点，将风险管控原则贯穿监管始终，对区内无菌生产企业、经营重点监管医疗器械品种和为其他企业提供贮存、配送服务的三级监管经营企业、二级以上医疗机构实行全覆盖监督检查，并对医疗机构使用大型医疗设备、高风险医疗器械档案、相关记录以及医院规范管理情况进行重点检查。银川市、固原市等地市市场监管局也通过开展民营医院专项治理和“回头看”、拉网式排查等行动，确保监管不留死角。

　　今年以来，宁夏回族自治区药监局专项检查期间共出动执法人员2578人次，检查无菌和植入性医疗器械生产、经营和使用单位4358家次，下达责令整改通知书344份，对52家企业（单位）予以警告，立案查办63件，罚款141.79万元，依法注销第三类医疗器械经营许可证16个、第二类医疗器械备案经营凭证12个。

(责任编辑：何璇)