中国食品药品网讯（通讯员苏博 时小晴） 2020年1月13日，河南省郑州市市场监管局副局长刘涪江、医疗器械监管处处长白旺带队对河南省郑州市惠济区2020年春节期间医疗器械监管情况进行督导检查。

　　刘涪江一行对惠济区医疗器械经营单位进行随机抽查，并按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行实地查看。一是查看主体资格的合法性，检查企业是否具备相关资质证明文件；二是检查进货查验及销售记录制度，检查企业购进、销售医疗器械是否履行了验收及电子记录等工作；三是查阅医疗器械保养维护，检查企业是否按照要求对医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录；四是检查企业对人员的培训状况，是否建立了人员的培训档案，档案中是否有培训计划、记录和对人员的考核等相关信息。

　　检查过程中，督导组发现各企业总体情况良好，但部分企业还存在着不符合医疗器械经营质量管理规范的行为。针对个别企业索证不全，未及时对人员进行培训，督导组当场责令企业进行限期整改。

　　最后，刘涪江要求监管部门要严格依据相关规范条例，加强监管，全面规范医疗器械市场秩序，严防春节期间重特大医疗器械质量安全事故发生。

　　下一步，监管部门将针对此次督查组检查发现的问题，对照工作任务狠抓落实，举一反三，总结和弥补工作中的不足，建立健全长效机制，确保辖区居民用械安全。

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