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山东省药监局对药品生产企业开展中药性状鉴别检验能力评估

  • 作者:齐桂榕 赵洪涛
  • 来源:中国食品药品网
  • 2021-10-14

  中国食品药品网讯 10月12日,山东省药监局组织开展本年度药品生产企业中药性状鉴别检验能力评估现场考核。本次检验能力评估由山东省药监局药品生产监管处组织、山东省食品药品检验研究院承办,来自全省近160家中药生产企业的300余名从业人员参加现场考核。


  性状鉴别是传统的中药鉴别方法,需采用眼观、鼻闻、手摸、口尝等方法观察外观,是中药材、中药饮片真伪优劣判断的一个重要途径,也是中医药技艺传承的重要组成部分,更是中药生产企业必备且关键的质检技能。本次现场中药性状鉴别能力评估,每家参评企业各派两名员工参加,评估内容包括性状鉴别和真伪鉴别两部分。性状鉴别要求参评人员识别出20味常用中药材或饮片的名称,真伪鉴别则要求其判断10味中药材或饮片的真伪,评估样品涉及植物药、动物药和矿物药3大类。企业代表需在30分钟内对现场评估品种进行性状及真伪鉴别,填写《2021年度全省中药性状鉴别检验能力评估答题卷》,在规定时间内提交监考人员。


  为了保证本次检验能力评估结果客观、公正,山东省食药检院邀请了省内多名中药鉴定专家前来指导和评阅试卷。评阅结束后,山东省食药检院将尽快完成检验记录分析和结果统计处理,并将评估结果通知参评的药品生产企业。山东省药监局将根据检验能力评估情况,组织针对性培训。


  据悉,山东省药监局已连续8年向全省药品生产企业免费提供检验能力评估服务。本次中药性状鉴别检验能力评估是首次以现场形式开展,旨在督促中药生产企业提升性状鉴别重视程度和评估性状鉴别能力,提升山东省生产企业中药质量安全保障水平。参评中药生产企业表示,将以此次考核为契机,不断加强对中药鉴别人员的鉴别能力培养,增强中药鉴别人员的真伪识别能力,提高中药质量把控水平。(齐桂榕 赵洪涛)



(责任编辑:张可欣)

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