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江西省药监局启动2022年省级“两品一械”监督抽检工作

  • 作者:谭彩丹
  • 来源:中国食品药品网
  • 2022-01-20


  中国食品药品网讯(记者谭彩丹) 近日,江西省药监局印发2022年江西省药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作计划,安排省级“两品一械”监督抽检14900批。为进一步提高核查处置效率,新升级的省级“两品一械”抽检系统新增电子检验报告书模块已投入使用,今年起,江西省在全国率先全面实行电子检验报告,所有抽检数据实时上传,所有不合格报告系统分派,停止邮寄纸质报告书。


  2022年江西省“两品一械”监督抽检工作坚持广泛覆盖,对全省药品在产品种、通过仿制药一致性评价的品种、国家集中招采江西省中选品种、两年内新批准上市的品种以及国家基本药物全覆盖抽检。对本省化妆品生产企业全覆盖抽检,儿童化妆品、染发类等品种开展重点抽检。梳理从未被抽过样的医疗器械在产品种进行重点抽检。


  抽检工作将坚持问题导向,突出重点企业、重点品种,对日常监管发现问题的、不良反应报告较为集中的、群众投诉举报较多的、既往抽查检验不符合规定的、探索性研究发现风险的、低价中标的品种开展靶向性抽检,对化妆品、医疗器械开展网络抽检。坚持监检结合,新增江西省药品检查员中心为抽样单位,坚持监检结合,在日常监督中对可疑产品进行抽样,及时控制风险。江西省药检院、江西省药品检查员中心、各地市药品监管部门在抽样环节、抽样品种上分工更明确、更具体,减少交叉,并结合省药监局专项整治行动,加大对违法违规行为的打击力度。


  J抽检工作还坚持为民办事,结合党史学习教育“我为群众办实事”活动,在全省铺开“你点我检”抽检工作,对群众关心、社会关注以及群众举报投诉的“两品一械”,纳入监督地抽检任务,组织全省药品监管部门针对性抽样,及时关切民声,及时回应民情,及时公布结果。并继续坚持探索研究,开展探索性研究品种抽检,通过非标方法研究,发现风险隐患,为监管提供技术支撑,开展盲样比对,提高检验机构科研能力。


  为做好抽检工作,江西省药监局坚持以会代训,通过腾讯会议,开展线上培训。今年以来,江西省药监局先后就新升级的“两品一械”抽检系统操作使用、“两品一械”抽检计划解读等内容开展两次线上培训,培训人数达450余人次,为2022年监督抽检工作开新局奠定良好基础。


(责任编辑:张可欣)

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