很多人都听说过处方药和非处方药，但却分不清两者的区别。它们具体有哪些不同呢？处方药和非处方药在管理上又是如何界定的呢？

　　什么是非处方药

　　非处方药的英文缩写是 OTC（Over The Counter，在美国称之为“可在柜台上买到的药物”），是指那些不需要医生处方，消费者可直接从药房或药店购买的药品。由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的。

　　如何区分处方药和非处方药

　　根据《药品管理法》的规定，非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两种，分别使用红色和绿色的“OTC”标志。甲类非处方药不须医生处方就可以购买和出售，但必须在药店出售，并在药师指导下使用；乙类非处方药有着长期安全使用的记录，可以像普通商品一样在超市、杂货店直接出售。 无论甲类非处方药还是乙类非处方药，在经过审批之后都可以在大众媒体上发布商业广告。

　　什么是处方药

　　处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。简称 Rx，Rx 表示医生须取用其药，这在处方左上角常可见到。是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

　　如何区分处方药和非处方药

　　处方药大多属于以下几种情况：第一，上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 第二，可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 第三，药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。第四，用于治疗某些疾病所需的特殊药品如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。

　　此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。

　　处方药和非处方药是管理上的界定

　　处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的定。无论是处方药，还是非处方药，都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

　　目前，在实行处方药和非处方药分类管理制度的国家，公开发售的非处方药绝大多数是从原有的处方药转变而来的。从严格意义上讲，某种药物被批准为非处方药，只是获得了非处方药的身份，经法规许可放宽其出售和使用的自由度，并不是说这种药品只能作为非处方药使用，也不代表这种药物在任何情况下都无须医师处方便可自由使用。事实上，许多药物既有处方药身份，又有非处方药身份。

　　处方药与非处方药是互动的，有些药物在限适应证、限剂量、限疗效的“三限”条件下，可以作为非处方药使用，但未受限部分仍作为处方药使用。有些非处方药虽是从经多年临床证明是安全、有效、稳定及方便使用的处方药而来，但因其适应证多，剂量大，疗程长而不符合“应用安全、疗效确切、质量稳定，使用方便”的非处方药遴选原则，必须进行适当的调整或修改。

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