（以下内容从光大证券《抗体偶联药物（ADC）投资研究框架：ADC药物风起云涌，差异化竞争是关键》研报附件原文摘录）

　　ADC已成抗体药研发新热门，靶向递送毒性小分子实现临床优效

　　抗体偶联药物（ADCs）已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向，截至2020.09共有9款ADC药物获批上市，2019年Adcetris销售额6.28亿美元（同比+32%），Kadcyla销售额13.93亿瑞郎（同比+42%）。ADC是将毒素小分子偶联到抗体上，从而实现抗体的高靶向性与细胞毒药物的高毒性相结合，以实现更高效、精准地杀伤肿瘤。ADC在特定适应症上已显示出更加优秀的临床疗效，如Kadcyla用于HER2+乳腺癌二线治疗优于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助治疗优于曲妥珠单抗；Adcetris用于cHL等多种血液瘤优于化疗；且不良反应可控，安全性可接受。

　　技术进步解除桎梏，ADC应用潜力大

　　传统ADC药物治疗窗窄、适应症范围小，多用于血液瘤和小部分实体瘤，限制了该类药物的放量。新一代ADC技术演化方向是通过寻找新靶点、新毒性小分子，优化linker设计、均一化DAR等思路实现应用范围的扩大和治疗窗的拓宽。技术逐步成熟之后，ADC有望成为适用瘤种丰富、高效、低毒的新型抗体药，应用潜力巨大。

　　部分国内ADC先锋介绍

　　国内ADC药物研发火热，数十家企业布局，进度快者已推进至临床后期，其中不乏潜力先锋。恒瑞医药的SHR-A1403为抗c-Met的新靶点ADC，具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多个癌种的开发前景，且有克服EGFR-TKI耐药的潜力，目前正在开展国内I期临床试验，且已获批美国临床；浙江医药早于2013年就与美国Ambrx公司达成合作，借助其蛋白质药物平台开发具有mebetter潜力的HER2-ADC——ARX788和新颖靶点的抗CD70-ADC——ARX305，其抗HER2-ADC已进入II/III期临床；荣昌生物提交了国内首个HER2-ADC的上市申请，并且在适应症差异化布局方面颇有建树。

　　投资建议：人无我有，人有我优

　　ADC类药物已经成为当前国内外抗体药研发的热门方向，部分热门靶点赛道拥挤，若要胜出则需要具有差异化的竞争优势，包括：

　　人无我有：即开发新靶点，或对已有靶点开发差异化的临床适应症；

　　人有我优：拥有先进的技术平台，可以通过技术升级实现已有靶点的Me-better或Me-best，研发出同靶点、同适应症中具最佳有效性或安全性的药物。

　　风险分析

　　研发、审批进度不达预期；药品降价超预期。

20200929-光大证券-抗体偶联药物（ADC）投资研究框架：ADC药物风起云涌，差异化竞争是关键.pdf

(责任编辑：刘思慧)