（以下内容从兴业证券《医药生物行业点评报告：医保谈判结果公布，国产创新药发展持续加速》研报附件原文摘录）

　　事件

　　12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了2020年医保药品目录谈判的结果，本次谈判共涉及162种药品，其中119种谈判成功，包括96个独家药品，谈判成功率73.46%，谈成药品平均价格降幅为50.64%。本次谈判也包含了已在医保目录内的14种经济性欠佳的独家品种，均谈判成功，价格平均降幅43.46%。通过本次药品谈判和医保目录调整，共119种药品被新增进入目录，29种原目录内药品被调出目录，谈判结果整体符合预期，对创新药企尤其是国产创新药企形成显著利好。

　　点评

　　谈判机制创新不断:在谈判机制上，本次国家医保药品目录调整工作首次实行了申报制，不同于往年由政府主导将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法，今年改为了企业自主申报，目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变，进一步确保医保目录药品的高临床价值。此外，本次谈判首次实行了目录内谈判，目录内治疗费用偏高、基金占用较多的14种独家药品全部谈判并实现了均价43.46%的降幅，提升了目录内药物的经济性，也减轻了医保基金和患者的支付压力，同时也释放出目录内药品也需不断提升经济性的鲜明信号。

　　坚持鼓励新药创制：本次医保目录调整工作方案规定在方案公布之前（8月17日）上市的药品均可申报参与医保谈判，鲜明的体现了国家对新药研发的支持，从结果来看，今年8月17日之前新上市的药品共有16种被纳入了新版的医保目录；此外，国产的四款PD-1单抗的全部获批适应症更是被集体纳入医保，进口产品则是再次折戟，除去去年信达的信迪利单抗（1种适应症），今年的医保谈判纳入了恒瑞的恒瑞利珠单抗（4种适应症）、百济神州的替雷利珠单抗（2种适应症）以及君实生物的特瑞普利单抗（1种适应症），而PD-1/PD-L1目前处在上市申请阶段的品种有3个，临床阶段的品种有30个，赛道较为拥挤，考虑到目录内产品的价格调整幅度，在研产品成功上市后在适应症选择、产品定价、药物经济学等方面都将面临较大挑战；总体来说，本次谈判对部分临床价值高的创新药品基本实现了审批与医保评审的无缝衔接，再次释放出国家鼓励创新的明确信号。

　　药物可及性进一步提高，患者可负担性进一步优化：本次谈判共涉及162种药品，品种丰富度较去年进一步提升，谈判成功119种，疾病覆盖范围广，涵盖了心脑血管、糖尿病、癌症、肝炎、罕见病、风湿免疫等重大疾病领域共31个临床组别，占所有临床组别的86%，谈成药品平均价格降幅为50.64%。抗癌药物续约或再次谈判14款，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元，新纳入17款，涉及化疗药、靶向药、免疫治疗药及内分泌治疗药物4个大类，包括3款国产的PD-1单抗，百济神州的泽布替尼，强生的伊布替尼，豪森的氟马替尼（0.2g，降幅63.07%）和阿美替尼（55mg，降幅64.08%），为癌症患者提供了许多疗效更好的创新药物；谈判成功的糖尿病类药物中，GLP-1类药物有礼来的度拉糖肽，仁会生物的贝那鲁肽和豪森的聚乙二醇洛塞那肽（0.1mg/0.2mg的降幅分别为62.71%，52.66%），而SLGT-2抑制剂类则只有辉瑞的艾托格列净杀出重围；艾滋病类药物中，迪赛诺生物的奈韦拉平齐多拉米双夫定，及我国首个自主研发的抗艾药艾博韦泰（160mg，降幅46.37%）均进入医保；而丙肝药物中，凯因科技的盐酸可洛派韦（60mg，降幅16.26%）则力压吉利德的两款老牌丙肝药，成为本次医保谈判唯一进入医保的丙肝药物。此外，本次谈判还将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒（0.1g，降幅35.76%）等呼吸系统疾病药品调入目录，至此，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部被纳入国家医保目录，表现了本次调整对新冠肺炎治疗相关药品的保障工作的高度重视。通过本次医保谈判，一批认可度高、新上市且临床价值高的药品被成功调入目录，提升了广大患者对高疗效药物的可及性，与此同时也在一定程度上减轻了患者和医保基金的负担，根据医保部门测算，本次谈判在2021年预计可累计为患者减负约280亿元。

　　国内后续仍存在降价压力，对药企创新差异化、国际化，以及产品上市后的商业运营能力提出更高要求：参考医保谈判结果，可以发现差异化创新的产品往往有更高的可能性获得更大的议价空间，在谈判过程中倾向于以更低的降幅被纳入医保目录以造福更多的患者；此外，随着中国创新药行业与全球的交流加深，中国药企的产品能否“走出去”，也将成为未来考察创新药商业化的因素和创新药商业化发展的方向之一，从而造福更多的患者和获得更大的市场。在难以差异化、或者差异化不大的细分赛道或靶点布局，如此次谈判中的PD-1，无论是否进入医保谈判，进入医保谈判是否成功，除了努力做出差异化，企业的商业化运营能力也是重要的影响因素之一，对药企的未来发展提出了更高的要求。

　　出台详细措施推动谈判结果落地：根据规定，新版的医保目录将自2021年3月1日起正式实施，谈判药品按照乙类药品有关规定支付，各地不得将谈判药品调出目录，有效期截至2022年12月31日，协议期满后将按照医保药品支付标准有关规定进行调整。有效期限内如有其它生产企业的同通用名称药品（仿制药）上市，自动属于目录范围，医保部门有权根据仿制药价格调整医保支付标准，也有权将该通用名药品纳入集中采购范围。此外，医保部门也出台了一系列推动新版目录内药品落地，落实谈判药品按标准使用和支付的措施，确保新版目录能尽早惠及广大人民群众。

　　医保目录调整频率提高，保质控费将是未来主旋律：近两年来，医保目录调整的频率较此前明显提高，有利于新上市的产品尽快纳入医保目录以及医保目录根据临床实际及时作出相应调整，更契合行业发展；医保谈判也逐渐常态化，竞争激烈的仿制药谈判后毛利大幅下降，而创新是保持定价权的核心源动力，良好的竞争格局使得其降价压力相对小。从历史数据来看，医保谈判已经成为创新药放量的重要渠道，创新品种参加医保谈判的意愿和速度不断提升。而对于临床价值不具有比较优势或者是经济性不佳的药物，即使已经进入医保目录也将面临再次谈判或调出目录的压力，从而为更多临床价值高的药品进入目录腾出空间，这也将是未来医保目录调整的趋势，对目录内药品不断优化升级，以保证医保目录药物的经济性和较高的临床获益，减轻医保基金的支付压力。

　　投资建议：总体来看，医保资金腾笼换鸟进一步深化，医保目录调整突出临床刚需品种，尤其是高临床价值的优质创新药未来将持续受益。建议关注此次有创新药新品种纳入及续约品种价格降幅可控的上市公司，如A股的恒瑞医药、君实生物、三生国健等；以及港股的百济神州、翰森制药、中国生物制药、三生制药等。

　　风险提示：政策推进不及预期；竞品上市超预期

(责任编辑：刘思慧)