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《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答

  • 作者:
  • 来源:国家药监局食品药品审核查验中心网站
  • 2022-05-27

  5月27日,国家药监局食品药品审核查验中心网站发布《〈药品生产质量管理规范〉临床试验用药品附录相关问答》。全文如下。


《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答


  2022年5月27日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录,并将于2022年7月1日起施行。为配合做好该附录的解读,核查中心编写了《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答,经国家药品监督管理局同意,现予发布。


  附件: 《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答.docx


  国家药品监督管理局

  食品药品审核查验中心

  2022年5月27日


《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答.docx


(责任编辑:张可欣)

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