2月14日，国家药监局药审中心网站发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》。全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第7号）

　　为了规范和指导咀嚼片（化学药品）质量属性的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》（见附件）。

　　根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2023年2月6日

咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）.pdf

(责任编辑：常靖婕)