事件概述

　　药品说明书屡屡因内容繁多、字小如蚁、用词生僻，让人看不清、看不懂而引发大众吐槽。近日，国家药监局决定就老年患者常用的部分口服、外用药品制剂开展药品说明书适老化改革试点，并发布《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及多项相关文件向社会公开征求意见。此前，无障碍环境建设法草案（三次审议稿）也新增规定，无障碍环境建设应与适老化改造相结合。针对商品说明书，特别是药品内置说明书因字体太小、缺乏盲文等给老年人、残疾人带来不便的情况，草案进一步规定，提供语音、大字、盲文等无障碍格式版本的标签、说明书。舆论关注适老化改造方案内容以及对改造实施的相关建议。

　　舆情走势及关键节点

　　以2023年5月25日—7月6日为监测时间段，如图1所示，舆情走势呈“波浪式”发展。

图1 舆情走势图

　　关键节点一：药品说明书字体偏小引吐槽，舆论呼吁适老化改造

　　5月25日，《检察日报》刊发《小小药品说明书有何大问题？》称，字小如蚁、用词生僻……药品说明书存在的这些问题令人很是头疼。对此，检察机关以用药无障碍环境建设为切口，在社会各界的支持与协助下，通过公益诉讼检察履职办理了一批典型案件，努力满足不同群体的多样化无障碍需求。

　　5月27日，红网发布《最高检力推药品说明书无障碍改造》称，目前，最高检指导江苏省、上海市、广东省、浙江省四个省市的检察机关，针对药品说明书在信息无障碍、服务无障碍方面存在的问题，依据无障碍环境建设地方立法对检察公益诉讼的授权，开展调查核实、公开听证，与相关行政监管部门进行磋商，达成共识，督促一些大型药企率先开展药品说明书无障碍的改造。最高检将总结地方经验，与中国消费者协会沟通，形成更大的社会共识；并同国家药监局进行磋商，希望能够从顶层设计上做出更明确的规范指引。

　　6月1日，微信公众号“新华社”发表《字小得年轻人看着都费劲，药品说明书该改改了》称，当前，药品说明书内容越来越多，越来越规范，从性状、适应症到毒理研究、药代动力学，不一而足；然而，字号越来越小，最小的字体仅4磅，年轻人看着都费劲，更不要说老年人。可以说，“微雕印刷术”制作的药品说明书成为老年人群体安全用药的绊脚石。药品说明书字体过小主要原因在于监管部门对说明书专业性要求越来越高，导致说明书需要标注的内容越来越多；但对字号的要求又不具体，厂家考虑到生产成本的控制，一般会选择在既有的纸张尺寸范围内不断压缩字号。江苏省药监局连云港检查分局和连云港市及海州区两级市场监督管理局正在通过对功能主治、用法用量、不良反应等重要信息加下划线或加粗字体，配置打印机向需要的群众提供放大版药品说明书等方式尝试药品说明书适老化改造。该文章被《人民日报》、光明网、中国青年网等媒体转载。

　　关键节点二：药品说明书“入法”，媒体报道医生数字人助力药品说明书适老化改造，舆情达到监测期最高峰

　　6月26日，十四届全国人大常委会第三次会议对无障碍环境建设法草案三审稿进行分组审议。针对商品，尤其是药品说明书字体小、阅读不方便等突出问题，草案三审稿进一步完善相关规定，明确国家鼓励食品、药品以及其他商品的生产经营者提供语音、大字、盲文等无障碍格式版本的标签、说明书，方便残疾人、老年人识别和使用。

　　6月27日，@西部决策发布视频【#医生数字人助力药品说明书适老化#】称，首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心孙艳格医生另辟蹊径，用自己的数字人“分身”为患者制作医嘱视频，患者扫描处方单上的二维码就可以快速了解用药方法和注意事项，有效解决了老年人看不清药品说明书的难题。孙医生的这一尝试获得不少网民点赞，也为药品说明书适老化改革提供了新的思路，值得更多药企、医院等有关机构关注和借鉴。

　　在微博平台，话题#医生数字人助力药品说明书适老化#登上热搜，阅读数超3666.6万人次，评论数超6000人次。网民观点主要包含以下3个方面。一是认为数字人说明书提供了很好的思路，建议推广。如“这确实很好地解决了老年人看不清药品说明书的问题。可以大力推广”。二是指出部分老人不能熟练使用手机，扫码方式有待商榷。如“很多老人对手机不是很熟悉，不会操作手机”“并不是所有老人都有智能机，都会用智能机”。三是提出其他适老化改造思路。如“也可以运用图文并茂的形式”。

　　6月28日，《中华人民共和国无障碍环境建设法》由中华人民共和国第十四届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过，自2023年9月1日起施行。也表明药品适老化说明书改造迈出了重要的一步。

　　关键节点三：国家药监局推动药品说明书适老化改革试点，再次引发舆论关注

　　6月29日，为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见。此次公开征求意见的文件中提到，试点中涉及的持有人应当在药品包装或者药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版），同时，要求完整版电子说明书的正文用三号字体，简化版说明书正文用四号字体。

　　网民普遍为征求意见文件的发布点赞并提出建议，观点主要集中在以下3个方面。一是建议显著标识药品生产日期、保质期以及药效和不良反应等。如“可以在此基础上把药品关键信息，如有效期、不良反应等的字体加大加粗”“也希望在条件允许下能在药品名旁边添加盲文，将警示标语，如‘儿童慎用’等标注得更醒目”。二是提出缩小药品包装盒体积，如“把药盒弄小点行么，那么大盒子就4片药，有必要么”“希望包装简约节制一些”。三是建议明晰药品用量。如“服用剂量能不能告诉我几片，别说多少克”“至少要看清服用量，如果不是粉末，直接写服几粒就行了，别让人自己算”。

　　7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。会上，国家药监局局长焦红表示，希望解决药品说明书看不清的问题，推动药品说明书适老化改革试点工作。将选择部分老年人常用的口服、外用药相关制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，就是我们通常说的大字版药品说明书，鼓励企业进一步提供语音播报和盲文服务。

　　媒体报道分析

　　一是关注药品说明书改造的难点。如央广网发表《一粒米盖住四个字，医生巧用腾讯智影数字人解决药品说明书适老化难题》称，对药品说明书进行适老化改造并不是一项简单的任务。放大药品说明书的字体，不仅需要更大的纸张，还需要更换更大的药盒，会影响整条药品生产包装线，这对于药企来说是一个不小的负担。此外，药品说明书一旦成型，要想改变，必须向国家药监局进行备案，牵一发而动全身，这导致很多药企短期内无法开展药品说明书的适老化改造，需要社会各方共同努力。

　　《生命时报》刊发《内容繁多、语言晦涩……药品说明书看得头疼》称，药品说明书存在问题的原因十分复杂。第一，缺乏统一指导。不同药品、不同厂家生产的同一种药品的说明书格式、内容、语言表达等存在差异。第二，格式要求不严谨。此前相关部门未对说明书的纸张大小、字体字号等作出具体规定。第三，药厂没有积极性。第四，监管难度大。如果有药品出现不良反应，药监部门可要求药厂更新说明书，但需要有各地多年累积的不良反应报告来作证据支持，导致一些药品说明书很难及时更新。

　　二是认为可以利用“一盒两制”或视频、电子版药品说明书等数字技术实现适老化。除上述提到的“数字人说明书”之外，中国经济网发布《改造药品说明书，何不尝试“一盒两制”？》称，近年来，一些部门尝试对说明书进行有益改造，但成本问题无法回避。现实中，药品说明书的配备、使用存在浪费，有很大改进空间。有关部门不妨转换思路，与时俱进，许可药品内包装试行“一盒两制”，将同一种药品分成“正盒装”和“副盒装”，前者内含说明书，后者不配说明书。医院、药店销售时，除非消费者有特别要求，个人购买两盒以上药品时一般只提供一盒“正盒装”药品，其他一律给“副盒装”。经年累月，必将节省大量说明书。

　　央视新闻客户端发表《字变大、可扫码 药品说明书“转型”适老化》称，药品说明书的字号、内容调整只是适老化的“第一步”。电子版药品说明书能不能尝试嵌入更清晰易懂的图片、视频用药指导；配合说明书，医院、药店能不能为老年患者提供更贴心细致的药事服务，这些都需要更贴心的具体细化与落地。

　　三是认为企业应在药品说明书改造中体现社会责任。中国经济网发布《从行业标准层面规范药品说明书字号》称，企业选择以压缩字号的方式节省纸张成本，实际上是缺乏对患者的关切。药品生产企业应该明白，包括适老化在内的、旨在满足消费者诉求的各项改造提升并非难为，主要在于想不想为。但这些改变目前也只是企业自觉主动做出的补充性做法，从根本上讲，若要进行整体的改观，还要从行业标准化层面，甚至法律层面对药品说明书字号做出明确的规范。

　　澎湃新闻发布《将药品说明书字印大一点，怎么就那么难？》称，《药品管理法》规定，药品说明书文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。虽然何为“清晰”、何为“容易辨识”无明确标准，容易被钻空子，但标准之上还有伦理。药品厂家有玩弄字眼、敷衍了事之嫌。企业应该明白，包括适老化在内的旨在满足消费者诉求的改造，有助于提升企业美誉度，这并不是一门“赔本”生意。

　　四是关注配合药品说明书改造的药事服务履责问题。《健康时报》刊发《药品说明书适老化改造，看得清还要看得懂》称，针对如何更加规范药品适老化改造的问题，专家建议，首先，药品在出厂的时候，除了药品说明书，还应该附用药指导单，这样就能够帮助患者解决看不懂的问题。其次，药店的药师在售卖的过程中应该为患者提供用药指导，讲清楚药品的使用风险，适当提供指导单。但这需要成本。如果能从宏观层面上科学建设规范用药指导体系，而不是单纯地简化说明书，将更有利于患者的用药安全。

　　《北京青年报》刊发《改造药品说明书“入法”，利于解决“字小困扰”》称，对处方药说明书和非处方药说明书分类管理，利于精准施策。但从另一个角度看，只有医生和药师认真履行好处方药的药事服务职责，对非处方药的无障碍改造才能真正发挥好作用。强化药事服务和非处方药说明书改造两种举措齐头并进，药品说明书“字小如蚁”难题有望尽快得到破解。

　　舆情点评

　　一直以来，药品说明书“字小如蚁”等问题屡遭诟病，对其进行适老化改造逐渐形成社会呼声，相关部门也积极探索解决方案。无障碍环境建设法的落地和征求意见文件的发布均为解决相关问题发挥重要作用。药品说明书作为载明药品重要信息的法定文件，对其进行适老化改造不仅能给老龄群体及特殊群体提供便利，更关乎患者合理用药、安全用药。在人口老龄化难题凸显的当下，从顶层设计上将改造提上日程，反映出相关部门对民生之关切，也体现出社会治理中的人性化考量。另外，《检察日报》《北京青年报》等媒体积极参与报道，发挥了传统媒体在公众议程融入政府议程中的推动作用。政府、媒体、公众在公共决策中形成合力，促进社会不断发展。

　　在解决方案收获舆论点赞之际，也有部分媒体和网民提出了更为细致的建议，值得相关部门进一步研究。此外，药品说明书的改造与医院、药店、企业等主体均密切相关，如何推动改造更好地落地实施，需要社会、企业、监管部门各方共同努力。（内容由中国健康传媒集团舆情监测中心提供）

(责任编辑：张可欣)