中国食品药品网讯 （记者贺一辰）7月13日至14日，由陕西省药监局主办，陕西省药品和疫苗检查中心承办的陕西省医疗器械临床试验相关法律法规宣贯培训班在西安开班，陕西省药监局器械处、省药品和疫苗检查中心相关负责人及全省医疗器械临床试验机构相关人员60余人参加培训。

　　此次培训邀请国家药监局审核查验中心和陕西省内外资深专家授课，重点围绕医疗器械临床试验管理规范、临床试验现场检查要点及常见问题、临床机构及项目管理法规要求、伦理委员会规范运行和审查要点、临床方案设计要点和案例分析以及临床试验机构及研究者管理等方面，为参训人员进行深入细致讲解。会后，安排集中考试，并择优选入陕西省医疗器械临床检查员库。

　　会议强调，医疗器械临床试验与医疗器械质量安全息息相关，要求各临床试验机构要严格遵守医疗器械GCP相关规定要求，按照科学、伦理、合规的理念，规范临床试验行为，提升工作能力水平，严格按程序规定开展检查，切实把好安全用械第一道重要关口，维护公众身体健康和切身利益。

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