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湖北十堰推进“3+X”工作法确保药品流通环节药品质量安全

  • 作者:廖毅 王慧龙
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-10-29

  中国食品药品网讯 药品储存条件是确保药品质量的关键因素之一。为了提升药品流通环节的监管效能,湖北省十堰市市场监管局和湖北省药监局十堰分局联合实施了“3+X”工作法,通过线上巡查、线下核查和物联网远程控制等措施,显著改善了药品经营企业的储存条件,实现了温湿度调控的科学化、合理化和规范化。


  线上巡查实现全天候监管。通过与企业温湿度监测系统线上对接,监管人员能够实时查看企业仓库的温湿度情况,实现“全天候”不间断的随机性监管。这种创新的监管模式不仅提升了监管工作的针对性和有效性,也压实了企业的主体责任,确保药品质量安全。


  线下核查保障数据真实性。结合线上巡查发现的问题,监管人员采取现场监测、数据比对和核实等方式,严防监测数据造假。通过“测、比、核、查”等手段,有效防止了虚假篡改行为,确保了线上线下数据的一致性和真实性。对储存条件存在问题较多的企业,从储存设施设备、人员岗位履职等方面深挖问题根源,将整改要求纳入现场检查报告,情况严重的下达责令整改通知书,督促企业及时采取有效措施。截至目前,十堰市已有63家药品经营企业投入112万元,增添了部分大功率、低温除湿机以及冷暖空调等温湿度调控设备。


  物联网远程控制科技赋能。针对节假日和夜间无人值守情况下的药品仓库温湿度控制问题,十堰市积极探索“物联网+监管”模式,企业通过加装温湿度远程控制模块,实现了仓管人员利用手机APP远程调控空调、除湿机等设备,有效解决了非工作时间仓库温湿度超标的问题。


  多措并举提升监管效能。为了进一步提高企业的认识,督促企业落实主体责任,十堰市定期印发温湿度监测通报,并采取多项“X”举措,如加强结果运用、约谈告诫、媒体曝光等措施,不断压实企业主体责任,动员全社会关注和支持药品监管工作,确保流通环节药品储存质量安全。


  截至目前,十堰市已有近80%的药品经营企业实现了物联网技术的全面应用,安装了299个温湿度远程控制模块,超标数量较同期下降超过60%,显著提升了药品储存条件。(廖毅 王慧龙)


(责任编辑:常靖婕)

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