中国食品药品网讯 自黑龙江省药监局稽查三处（以下简称稽查三处）成立以来，在黑龙江省药监局党组的正确领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实药品安全“四个最严”要求，统筹监管与服务、发展和安全，全力维护辖区药品安全形势稳定向好，保障人民群众用药安全有效可及。

　　抓制度建设，推动提升药品监管科学化水平

　　落实网格化监管机制。结合辖区实际，遵循“发挥专长、点线交叉、落实主责、兼顾专责”的原则，建立网格化监管工作机制，细化监管分工，确保监管网点有专人，监管事项不落空，监管对象不遗漏。完善行刑衔接工作机制。与牡丹江市公安局、市市场监管局联合印发《牡丹江市市场监管、药品稽查行政执法与刑事司法衔接联席会议制度》，完善违法案件线索通报、信息共享、涉案药品检验认定等方面的行刑衔接机制，开通了公安机关查扣涉案药品抽检送检专人受理、专人盯办、即接即办的“绿色通道”。协同联动破解监管难题。充分利用协同联动机制，强化打击力度、监管触角前伸、情报信息共享的互利协同模式，达到区域“药品监管一盘棋”的效果。建立完善药品监管联查联动工作机制，与辖区县（市）市场监管局开展深度合作，共同签订推进药品协同监管框架协议，就区域药品协同监管达成合作联动意见。

　　抓预防控制，促进企业落实药品安全主体责任

　　定期召开企业质量例会。以“听声音、办实事、解难题”为重点，通过汇报、座谈的形式组织辖区药品生产、药品经营、医疗器械生产等关键岗位人员参加每季度召开一次的质量例会。质量例会重点开展以案说法典型案例分析、法律法规和国家政策宣贯、季度排查风险点预警，通过面对面、“零距离”交流，提醒企业落实药品安全主体责任，全面提升辖区企业风险驾驭能力。建立“双清单双报告一承诺”工作机制。研究制定辖区药品生产企业质量安全主体责任清单38条和负面清单34条；制定风险自查报告17条和主体责任承诺书11条。督促辖区药品生产企业对照清单事项切实履行主体责任，接受社会公众和企业内部监督。积极宣贯引导企业自律。将企业履行保证药品安全法定义务和社会责任的情况列入检查内容。近年来，该局结合“安全用药月”“送法入企”等宣传活动，发放宣传材料2000余份，采取线上线下结合的方式开展企业法律法规培训6期，营造了药品安全政府主导、监管部门监督、企业负主体责任的全社会参与的良好氛围。

　　抓宏观引导，以高质量人才促进企业高质量发展

　　为深入贯彻落实习近平总书记关于人才工作的重要论述，2023年稽查三处与牡丹江市总工会、市人社局、市应急管理局、市工信局等部门联合举办了首届药品医疗器械质量管理劳动技能竞赛，通过技能比武强化企业内部培训，帮助辖区企业提高关键岗位人员技能水平，引导企业树立高质量人才促进高质量发展的意识，在行业间形成“学法、知法、守法”的浓厚氛围。

　　稽查三处将以“三抓”发挥监管职能，不断加大辖区企业的日常监管、专项检查和违法案件查办工作，为黑龙江医药产业高质量发展贡献力量。（由欣悦）

(责任编辑：常靖婕)