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山东省药监局第二分局严管赋能两手抓 加快培育形成海洋医药新质生产力
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)组织开展海洋医药新质生产力专题调研,了解产业发展实情,为下一步创新监管举措、服务产业发展找准方向。这是第二分局认真落实“蓝色药库”计划的具体体现。
近年来,第二分局紧扣监管职能优势与海洋生物资源丰富的独特优势,主动融入地方,坚持加强监管与创新服务同步发力,持续助力培育海洋医药新质生产力,努力为推动高质量发展提供“蓝动力”“新引擎”。尤其是今年以来,第二分局坚决贯彻山东省药监局“六大专项行动”部署,结合分局年度检查抽检计划,在抓好日常检查等常规任务的同时,重点聚焦检查辖区内4家药品生产企业的8个海洋药物制剂、1个海洋原料药、2个海洋药用辅料,抽检海洋药物7批次;扎实开展壳聚糖类、藻酸盐类、海水鼻腔喷雾类海洋医疗器械监督检查10家次;共对3家化妆品生产企业的14个产品开展“海藻面膜”类产品专项检查,通过检查倒逼企业落实主体责任,推动企业规范提升、合规发展。
同时,第二分局扎实开展“春风暖企”专项行动,充分发挥好“企业会客室”、政企沟通片区会、企业联系点等平台载体作用,加强与涉海洋领域药械化企业的常态化沟通联系;联合山东省药监局各处室单位、行业协会举办“聚势赋能,助力企业高质量发展”检验审评技术交流、“海洋美谷”高质量发展专题座谈等活动,强化政策宣传与技术指导,助推企业创新发展;及时梳理相关企业研发环节难点,加强与山东省药监局相关处室的沟通对接,指导企业做好海洋抗肿瘤药物研发规范性工作,协助做好临床试验数据整理与总结报告,顺利推动了海洋抗乙肝病毒药物通过检查并获得临床试验批件;组织海洋医药新质生产力专题调研,起草形成《落实“蓝色药库”计划 加快培育海洋医药新质生产力》《打造青岛“海洋美谷”品牌 促进化妆品产业高质量发展》两篇调研成果,旨在放眼全国、对标山东、立足青岛,进一步摸清海洋医药产业发展现状,梳理培育海洋医药新质生产力四大优势和瓶颈,并提出具体对策,与当地党委、政府合力助推发展海洋医药新质生产力。
第二分局相关负责人表示,将在保安全、守底线的前提下,持续靠上帮扶,创新机制手段,深度协作联动,组建海洋医药专门服务团队,提供更有韧劲、更有温度、更可持续的服务,加快助力培育海洋医药新质生产力。(齐桂榕)
(责任编辑:常靖婕)
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