今年一季度，我国创新药“出海”延续了近年来的强劲势头，在交易规模、合作模式及重点领域等方面均取得显著进展，成为全球生物医药产业关注的焦点。据火石创造产业数据中心统计，一季度我国创新药企业达成了40项对外授权合作，披露交易总额超370亿美元，接近2023年全年水平，超过2024年上半年的交易总额。从引进方国别来看，美国以17项居首，占比达42.5%，其次为印度5项、英国4项。

以下为其中10项重磅对外授权合作案例。

1.授权方：信达生物

引进方：罗氏

项目：IBI3009

1月2日，信达生物宣布与罗氏达成独家合作与许可协议，将一款针对晚期小细胞肺癌的新一代抗体偶联药物（ADC）IBI3009的全球开发、生产和商业化权益授予罗氏。目前，该药已在澳大利亚、中国和美国获得新药临床试验（IND）批准，并于2024年12月完成Ⅰ期临床试验首例患者给药。

根据协议，信达生物将获得8000万美元的首付款、最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

2.授权方：映恩生物

引进方：Avenzo Therapeutics

项目：DB-1418/AVZO-1418

1月8日，映恩生物与Avenzo Therapeutics共同宣布，双方已签订一项独家许可协议，Avenzo Therapeutics将获得在大中华区以外全球范围内开发、制造和商业化DB-1418/ AVZO-1418的独家权利。该药物是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性ADC药物，目前正在进行IND支持研究。

根据协议，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，以及DB-1418/ AVZO-1418在许可区域内的销售收入分成。

3.授权方：先为达生物

引进方：Verdiva Bio

项目：口服伊诺格鲁肽，口服胰淀素受体激动剂，皮下注射胰淀素受体激动剂

1月10日，先为达生物宣布与Verdiva Bio达成在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议，合作的管线包括口服伊诺格鲁肽、口服胰淀素受体激动剂、皮下注射胰淀素受体激动剂。

根据协议，先为达生物将获得近7000万美元的首付款，最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。两家公司还将在其他临床前阶段项目上进行合作。

4.授权方：先声再明

引进方：艾伯维

项目：SIM0500

1月13日，先声再明与艾伯维共同宣布，双方已就先声再明的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500达成许可选择协议。SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。

根据协议，先声再明将收取首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。此外，先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，艾伯维有权就大中华区净销售额收取分级特许权使用费。

5.授权方：乐普生物

引进方：ArriVent Biopharma

项目：创新型ADC MRG007

1月22日，乐普生物宣布与ArriVent BioPharma就针对消化道癌的ADC药物MRG007达成全球独家许可协议。

根据协议，乐普生物授予ArriVent BioPharma在大中华区以外区域开发、制造和商业化MRG007的独家许可。乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

6.授权方：启光德健

引进方：Biohaven，AimedBio

项目：GQ1011，创新生物偶联核心平台技术

1月24日，启光德健宣布与美国纽交所上市药企Biohaven、韩国创新生物技术领先企业AimedBio签署商务合作协议，合作总金额超过130亿美元。根据协议，启光德健授予对方其同类首创的ADC药物GQ1011的全球开发与商业化独家授权，以及创新生物偶联核心平台技术的授权许可。

此次大宗商务战略合作将我国生物制药领域的“出海”热潮推向了新的高度，并创下近两年我国生物制药领域“出海”交易体量新纪录。

7.授权方：石药巨石

引进方：Radiance Biopharma

项目：SYS6005

2月19日，石药巨石宣布与Radiance Biopharma就重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1抗体偶联药物SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发及商业化订立独家授权协议。

根据协议，石药巨石授予Radiance Biopharma在许可区域开发及商业化SYS6005的独家授权。石药巨石将收取1500万美元的首付款、最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款、最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款，以及该药物在许可区域的年度销售净额的分层销售提成。

8.授权方：元思生肽

引进方：阿斯利康

项目：Synova™原创技术平台

3月21日，元思生肽宣布与阿斯利康达成战略合作，共同开发针对慢性疾病的大环肽类药物。阿斯利康将获得元思生肽的Synova™原创技术平台使用权。

根据协议，阿斯利康将支付7500万美元的首付款及近期里程碑付款，总计可达34亿美元的研发及商业化里程碑付款，并根据全球销售额支付分级特许权使用费。此外，阿斯利康还将对元思生肽进行股权投资。

9.授权方：联邦生物

引进方：诺和诺德

项目：UBT251

3月24日，联邦制药宣布，诺和诺德与公司全资附属公司联邦生物达成UBT251的独家许可协议。根据协议，联邦生物将授予诺和诺德在大中华区以外全球范围内开发、生产及商业化UBT251的独家权利；联邦生物将获得2亿美元的首付款、最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在许可区域基于净销售额的分级特许权使用费。

据了解，UBT251是一种GLP-1受体、GIP受体和胰高血糖素受体的三重激动剂，目前处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖和2型糖尿病等。

10.授权方：恒瑞医药

引进方：默沙东

项目：HRS-5346

3月25日，恒瑞医药宣布与默沙东就其脂蛋白(a)口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。

根据协议，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市后相应的销售提成。

（火石创造供稿）

(责任编辑：刘思慧)