5月15日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈化学药品变更受理审查指南（试行）〉的通告》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告

（2026年第34号）

　　为进一步规范化学药品变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，药审中心组织修订了《化学药品变更受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2026年5月15日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化学药品变更受理审查指南（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2026年5月14日

化学药品变更受理审查指南（试行）.pdf

(责任编辑：常靖婕)