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创新研发该如何跨越“达尔文之海”?专家们这样建议

  • 作者:李易真
  • 来源:中国食品药品网
  • 2026-09-23

  中国食品药品网讯 (记者 李易真) “创新药物的研发要跨越‘达尔文之海’,不能靠某一环节单点突破,而需要基础研究、临床研究、产业转化、政策支持等各环节同频共振、协同发力。”9月19日,中国科学院武汉病毒研究所原党委书记、副所长肖庚富在2026年疾病防治研究和成果转化协同创新会议上如是表示。


  所谓“达尔文之海”,指的是科技成果从实验室走向市场商业化之间那片极易导致创新“夭折”的中间地带。


  近些年来,我国创新药物研发发展迅速,正逐步成为全球医药创新的重要力量。国家药监局相关数据显示,今年我国创新药出海步伐再提速,对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%。但在我国药物研发过程中,一些复杂疾病的临床突破仍面临困难。


  如何打通从实验室到临床、再到产业的转化链条?在肖庚富看来,首先要在科研选题阶段瞄准真实临床需求,从源头找准问题,才能让后续的基础研究、临床验证和产业转化有的放矢。同时,药物研发涉及多学科交叉融合,必须加强科研机构、医疗机构和医药企业等各方之间的合作,建立利益共享、责任共担的协同机制,在机制保障下发挥各自技术优势,实现强强联合。


  “药物研发中一个新靶点或治疗理念从被提出到被验证,其背后离不开大量的基础研究,尤其是机制性研究来支持。”中国工程院外籍院士、瑞典卡罗林斯卡医学院终身教授曹义海表示,基础研究是一个漫长的过程,国家应进一步加大对原创性研究的支持力度,特别是加强对早期原创研究的投入,为突破性创新药物的开发奠定基础。同时,医药企业和研究机构也要有更多耐心做基础研究,“只有把基础研究做扎实了,才能开发出更多的新靶点药物。”


  中国科学院院士、国家精神疾病医学中心主任陆林强调,加强基础研究与临床研究的交叉融合尤为关键。他指出,当前二者在转化环节的衔接仍不顺畅,临床医生与基础科学家之间的合作仍显不足。他建议,基础研究应更加面向临床实际需求,推动学科交叉融合,并借助人工智能等前沿技术赋能学科发展,以更好促进药物创新。


  沈阳药科大学党委副书记、校长齐炼文则提出,中试阶段是创新药物转化面临的另一大堵点。他表示:“高校的研发成果大多停留在实验室样品阶段,难以直接转化为可规模化生产的产品,主要原因在于从毫克级到千克级的放大难以实现。”他建议,高校应主动建设中试车间,对小量成果进行放大验证,先解决工艺稳定性和规模化生产的初步问题,再交由企业推进后续转化。


  “高水平的临床研究还离不开高质量的科研数据。”广州医科大学附属第一医院党委副书记、院长黄锦坤表示,尤其近年来人工智能技术的进步和模型的建立,数据在临床研究中的作用越来越明显,科研过程中也大量用到数据。他建议,一方面有关各方应加强数据治理能力,统一数据标准,在保证数据安全的前提下推动医疗机构之间的数据共享;另一方面要强化与医药企业和科研院校的合作,通过对数据的共同治理和共同应用,共同推动解决临床问题。


  多位与会嘉宾表示,产学研医协同创新要真正落地,离不开专业平台在资源整合、协同攻关和成果转化上的支撑。记者在会上了解到,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室正发挥全国重点实验室的平台作用,连接基础研究、临床、产业、政策等环节,推动各方在同一链条上同频共振,助力更多创新成果跨越“达尔文之海”,实现从实验室到临床、再到产业的转化。


(责任编辑:常靖婕)

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