吉林省药监局召开全省药品生产监管工作会议
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案例启示 | 明确权利义务 保障研究顺利进行 ——浅议临床研究伦理审查委托合同主要条款设计要点
伦理审查已成为开展涉及人类生命科学和医学研究的重要环节。中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于加强科技伦理治理的意见》明确指出，应严格执行科技伦理审查，对于不具备科技伦理（审查）委员会条件的单位，应委托其他具备条件的单位开展审查。因此，在相关政策的指导下，基于合同形式确立的委托伦理审查模式应运而生。在这一模式下，伦理审查委托合同主要条款的设计及伦理审查过程中可能涉及的纠纷问题，成为值得深入研究的重要议题。《关于药品领域的反垄断指南》出台 医药行业公平竞争生态加速形成
近年来，随着我国反垄断相关法律法规的不断完善，药品领域的反垄断执法力度逐渐加强。2024年8月，国家市场监管总局就《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。2025年1月，《关于药品领域的反垄断指南》正式颁布（以下简称《指南》）。加强证据真实性审查 提高行政办案水平 ——浅析证据真实性判断在药品行政处罚中的适用
对证据的真实性进行审查判断，是决定行政机关准确认定案件事实的关键，也是行政机关能否准确依法作出相应行政处罚决定的决定性因素。行政机关及其执法人员可从明确审查主体，依法开展审查；避免依据单一，注重相互印证等四方面加强对证据真实性的审查。
