福建厦门积极落实食品新国标 全面调整添加剂使用保障食品安全
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理论｜“药监慧眼”引领变革从“人力”到“智控”的血液制品——云南创新监管之路的探索与思考
“药监慧眼”引领变革从“人力”到“智控”的血液制品——云南创新监管之路的探索与思考合理应用证明标准 确保行政执法规范 ——浅析证明标准在药品监管领域的应用
在药品行政处罚程序的各个环节，适用不同层次的证明标准。合理运用药品行政处罚的证明标准，能让监管部门在打击药品违法行为时，作出的行政处罚决定经得起法律考量与社会监督，进而维护药品行政处罚的权威性与公信力，为公众用药安全提供坚实保障。依案说法｜职业投诉举报人对医疗器械投诉提起行政复议，是否受理？
药品（含医疗器械、化妆品，下同）的投诉应向哪一级市场监管部门提出？对单纯以职业索赔为目的的投诉，市场监管部门是否应受理？投诉人对投诉处理结果不服提起行政复议，是否应受理？行政机关和复议机关内部存在很大分歧。落实医疗器械新规 促进临床试验合规 ——浅析《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》合规要点
3月12日国家药监局发布的《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》（以下简称《项目检查要点及判定原则》），为医疗器械（含体外诊断试剂，下同）的临床试验检查工作提供了新的指引。该文件已于今年5月1日正式实施。原国家食品药品监管总局于2016年6月发布的《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》、国家药监局综合司于2018年11月发布的《关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》（以下简称2018版《检查要点及判定原则》）同时废止。深耕中药特色监管 共探检查创新策略 ——北京市药品审查中心举办第六期业务精品课
北京市药品审查中心第六期业务精品课推出“学中药查中药，从品种出发探讨中药检查策略（麻杏石甘汤）”专题。
