福建厦门积极落实食品新国标 全面调整添加剂使用保障食品安全
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划清信息服务与广告的边界 ——药企数字化推广典型场景合规要点分析
对于药企来说，数字化推广如何把握信息服务与广告的界限？该问题直接关系到与医务人员的科普视频合作、第三方平台推广、电商直播等高频业务场景的合规风险。贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜坚持和加强党的全面领导 引领药监事业高质量发展
回望“十四五”，在党中央的坚强领导下，我国药品监管效能不断提升、药品安全底线持续筑牢、医药创新活力竞相迸发、制药强国建设取得决定性进展。观察与思考｜从“单核驱动”到“双轮共治”：我国药品委托生产监管的五年嬗变
1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，标志着我国药品委托生产监管体系完成了一次关键的战略深化。贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜扎实推进药品监管现代化建设
在今年的全国药品监督管理工作会议上，国家药监局将“扎实推进药品监管现代化建设”列为年度重点工作之一，并提出“高质量完成‘十五五’规划编制”“推进全国药品监管一体化”“加强监管人才队伍建设”“创新监管方式方法”“深度参与全球药品安全治理”等五项具体举措，将目标细化为可执行的清晰行动，分解为一步一个脚印的具体路径。观察与思考｜从“持有人负责”到“受托方担责”：我国药品委托生产监管体系的深化与升级
自2019年新修订《药品管理法》正式确立药品上市许可持有人（MAH）制度以来，药品委托生产已从特殊时期的“补充措施”转变为优化资源配置、促进产业分工的“常态模式”。这一转变极大地激发了市场活力，但也对药品全生命周期质量安全监管提出了全新挑战。贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜更高水平系统推进法治工作
《药品管理法实施条例》经国务院常务会议审议通过，规范涉企行政检查，更新调整行政许可事项清单……2025年药品监管法治工作取得令人振奋的成绩，也为“十四五”药品监管法治建设工作交出一份满意答卷。
