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  • 厦门湖里：“四定”工作法赋能基层治理 打造市场监管新格局

    厦门市湖里区市场监管局创新构建“定目标任务以明方向、定责任领导与责任人以确保执行、定完成时限以促效率、定督促反馈以保质量”的“四定”工作法。
    文  /  林雅丽 2025-04-01 08:54

  • 福建厦门2024消费维权年度报告发布

    3月15日下午，福建省厦门市市场监管局、市委文明办、市发改委、市司法局、市商务局、市文旅局、市消保委及集美区政府联合举办主题为“优化消费环境、共筑满意消费”的宣传活动。现场发布了厦门市2024消费维权年度报告。
    文  /  林雅丽 2025-04-01 10:05

  • 依案说法｜使用虚假资料申请医疗器械许可，该如何处罚？

    近日，江苏省药监局公示了一则医疗器械行政处罚信息，当事人L生物科技有限公司因使用虚假资料申请第二类医疗器械许可，被撤销已取得的一次性使用气管插管医疗器械注册证，并被依法重罚。
    文  /  汤伯兴 2025-05-09 10:54

  • 医疗器械租赁合规性漫谈

    医疗器械的租赁，有利于提升医疗机构硬件条件，提高医疗机构诊疗水平，改善人民群众就医条件。已有地方出台相应政策，鼓励医疗器械租赁。而在鼓励的同时，监管不能缺位。
    文  /  王张明 2025-05-09 10:42

  • 依案说法｜外卖处方药能否由在线药师审单？

    2024年10月，A县市场监管局执法人员依法前往B连锁药店检查，发现当事人的收银台电脑内保存3份当日“美团平台”电子处方笺和“糠酸莫米松鼻喷雾剂”“盐酸莫西沙星片”和“罗红霉素分散片”等处方药销售记录。经现场询问，该药店执业药师钱某当日休息不在岗，而是由互联网医院提供电子处方笺，并由在线药师审核。对于零售药店由互联网医院提供电子处方笺并外卖处方药行为的定性，执法人员存在三种截然不同的意见。
    文  /  黄功允 2025-04-30 14:13

  • 法治沙龙｜医疗及“三品一械”广告监管日趋规范

    近日，国家市场监管总局就《医疗广告认定指南（征求意见稿）》（以下简称《认定指南（征求意见稿）》）和《医疗广告监管工作指南（征求意见稿）》（以下简称《监管指南（征求意见稿）》）面向社会公开征求意见。《认定指南（征求意见稿）》涉及跨行政部门的联动协作，而《监管指南（征求意见稿）》则聚焦于市场监管部门的执法指引。
    文  /  张旭晟 2025-04-30 14:07

  • 评论｜《医疗器械网络销售质量管理规范》出台，要用好互联网这个最大增量

    《医疗器械网络销售质量管理规范》出台，要用好互联网这个最大增量
    文  /  中国医药报评论员 2025-04-29 21:28

  • 广东省市场监督管理局发布椰子水、桦树汁饮料食品安全消费提示：注意识别配料表，识别"纯天然"属性

    广东市场监督管理局发布椰子水、桦树汁饮料食品安全消费提示：注意识别配料表，识别"纯天然"属性。
    文  /   2025-04-27 15:23

  • 《工艺验证检查指南》发布，检查员关注重点在哪？

    4月7日，国家药监局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《工艺验证检查指南》（以下简称《指南》）。该指南作为药品检查技术指导文件，概述了工艺验证的原则、类型、方法等，提示产品工艺验证实施的一般要求和特殊情况的技术考虑，并从工艺验证计划、工艺验证前提条件的确认、工艺验证的实施等方面，阐述了商业规模生产工艺验证及持续工艺确认的检查重点。笔者在学习《指南》的基础上，结合平时药品检查经验，谈谈检查员在检查工艺验证时，应重点关注的内容。
    文  /  张瑜华 2025-04-14 15:30

  • 福建厦门积极落实食品新国标 全面调整添加剂使用保障食品安全

    2月8日，新版《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》正式实施。
    文  /  林雅丽 2025-04-01 09:50
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