中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局（以下简称第五分局）采取“线上线下”相结合的方式开展医疗器械生产企业管理者代表（以下简称管代）专题培训，辖区93家生产企业负责人及管代现场以线上方式参加培训。

　　培训中，第五分局监管人员详细讲解了法规、规范、指南中对管代的具体要求，结合监管要求对管代的职责权限和责任进行了分析解读；邀请2家生产企业管代详细介绍了各自经验做法。与会人员还就如何当好管代，保证质量管理体系有效落实，进行了深入探讨交流。第五分局在培训中要求各企业管代切实强化责任担当，始终绷紧质量安全之弦，加强风险排查整改，巩固风险管控模式，坚决将各类风险隐患消除在萌芽状态。

　　“管代是医疗器械生产企业质量管理体系有效运行的第一责任人。此次培训对于规范管代履职、确保质量管理体系有效运行、推动企业落实主体责任、提升企业质量管理水平具有重要意义。”第五分局相关负责人介绍，此次培训得到参训企业的高度评价。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)