九省通衢，楚中江城。中国光谷以“千亿产业”思路建设的第二个国家级产业基地——武汉国家生物产业基地（即光谷生物城），如一颗耀眼的明珠，在武汉东湖新技术开发区（以下简称东湖高新区）熠熠生辉、璀璨夺目。2007年6月，光谷生物城正式获得国家发改委批复，并于次年11月拉开建设序幕。历经16载耕耘，光谷生物城已发展成为中部地区生物产业影响力最大、创新能力最强、产业体系门类最齐全、人才集聚效应最显著的产业集群，成为湖北省、武汉市发展生命健康产业的“驱动核”，辐射带动武汉市大健康和生物技术“一城一园三区”（“一城”为光谷生物城；“一园”是指光谷南大健康产业园；“三区”包括汉阳大健康产业发展区、环同济-协和国家医疗服务区、武汉长江新城国际医学创新区）和湖北省生物产业“1+9”园区（以武汉国家生物产业基地为核心，辅以其他9个区域性生物产业园）联动发展。

　　在国家创新驱动发展战略下，我国医疗器械产业正迈入黄金发展期。光谷生物城抢抓机遇、乘势而上，找准医疗器械产业细分赛道，努力塑造发展新动能，精心建设面积约2平方公里的高科医疗器械园。这里不仅拥有完善的硬件设施和优越的交通条件，更通过“产城一体、错位经营”的发展模式，为医疗器械企业提供了广阔的发展空间。

　　□ 叶阳欢

　　人体肺部多核磁共振成像系统成功点亮肺部“黑洞”，是全球首个获批上市的同类产品；全球首创的消化内镜实时诊断系统，助力消化道系统肿瘤的早发现、早诊断、早治疗；全球领先的人工智能病理影像分析系统、远程超声诊断系统、X射线计算机断层扫描系统（CT）等高端设备实现本地生产；国内首个双重能量同时输出、可闭合直径7mm大血管的射频超声刀系统获批上市；微创心肌旋切系统、房间隔造孔心房分流器等多个创新产品进入国家创新医疗器械特别审查程序；5家企业入选工信部、国家药监局联合发布的人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单……

　　眼下，在湖北省、武汉市以及东湖高新区的积极引导和推动下，一批医疗器械创新产品在光谷生物城涌现，呈现出从“一枝独秀”到“百花齐放”再到“春色满园”的发展态势。截至目前，东湖高新区聚集了医疗器械企业800余家，拥有1400余个第二类和第三类医疗器械注册证，16个医疗器械进入国家创新医疗器械特别审查程序。

　　向“新”发力，向“高”而攀。在向“万亿”大健康产业奋进的征程中，东湖高新区通过规划引领、政策扶持、人才引进、搭建平台、鼓励创新和优化服务等多项措施，擘画出一幅生机勃勃、充满活力的医疗器械高质量发展画卷。

　　优化服务 筑巢引凤厚植兴业“新沃土”

　　今年，迈瑞医疗投资45亿元在东湖高新区建立的武汉研究院、生产制造基地两大子项目先后投入使用，致力于打造迈瑞医疗全球“第二总部基地”。

　　提起项目落户光谷生物城的缘由，迈瑞医疗董事长李西廷说：“我们深深地感到，武汉市政府和光谷生物城管理班子效率非常高，而且对企业的支持力度非常大！”

　　时光回到2020年5月26日，迈瑞医疗武汉研究院项目用地正式摘牌。由于要在6月20日完成工程报建手续，但迈瑞医疗武汉分公司无专业报建人员，项目报建工作令公司一筹莫展。及时开工，是急需解决的难题。东湖高新区紧紧围绕“高效办成一件事”，全面整合“一窗”与“帮办代办”业务流程，指定项目帮办专员通过整合申报材料和融合审批流程，采取服务前移、容缺受理、并联审批等措施，实现在土地摘牌后9个工作日内即办完施工前所有审批手续。26天内，帮办专员往返多地，累计行程近800公里，初步测算申报及审批时限压缩90%以上，创下湖北省当年项目审批速度新纪录。

　　破解企业发展“急难愁盼”问题、推动重点项目落地见效，只是东湖高新区优化营商环境，助力医疗器械产业发展的一个缩影。目前，该区从医疗器械基础科学研究，到产品开发、生产和销售全产业链，再到行业监管，已构建起完整的医疗器械创新服务体系。

　　产业集群的强势崛起，离不开政策的“加持”。东湖高新区针对医疗器械产业发展特性，出台《关于加快推动生命健康产业高质量发展的若干意见》，从产品研发、单品种和企业规模化成长等多个方面给予支持，覆盖产业全生命周期。在人才支持与服务方面，该区开创了极具特色的人才培育品牌：举办中国光谷3551国际创业大赛，打造“以赛引才”新平台；开展“百万大学生看光谷”系列行动，每年组织20余场大学生专场招聘活动；上线“光谷数字人才卡”，为高层次人才提供子女教育、政务服务、医疗服务、休闲度假、融资对接等权益，涵盖“医、财、住、行、商”等全方位服务。

　　政医资企无缝对接，碰出发展“新火花”。东湖高新区设立总规模100亿元的武汉新城母基金，其中20亿元用于支持生命健康产业发展。光谷生物城获得上交所、深交所湖北服务基地挂牌，帮助企业搭建通往资本市场的“直通车”；定期举办“生物创赢汇”，为园区内企业争取投资金额超510亿元。东湖高新区还积极链接武汉超80家三级医院资源，为生命健康企业提供一流的临床研究基地和广阔的产品应用场景；支持医疗机构在周边布局，华中科技大学同济医学院附属同济医院（以下简称同济医院）、湖北省人民医院、湖北省妇幼保健院等9家高水平医疗机构扎堆光谷；定期举办医企专场对接活动，促进创新产品、服务和新技术进入临床应用；多次承办中国生物产业大会、“华创会”生物专场等大型活动，积极参与健博会等大型展会，搭建医企协同平台，促进医疗器械成果转化。此外，湖北省药监局武汉分局、湖北省食品药品安全评价中心、湖北省药品监督检验研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖北省食品质量安全监督检验研究院、武汉药品医疗器械检验所等6家单位先后落户光谷生物城，提供法规、政策、技术咨询等服务，助力一大批“硬科技”迅速转化落地。

　　精准施策、靶向发力。一系列行之有效的服务举措，让光谷生物城营商环境优渥，成为企业发展的“新沃土”，吸引联影医疗、联影智融、迈瑞医疗、华大基因、开立医疗等知名企业纷纷落子布局：联影医疗武汉总部基地建成使用，华大智造智能制造及研发基地、开立医疗高端医疗器械研发生产基地等项目即将竣工。此外，光谷生物城自主培育了上市公司明德生物、独角兽企业安翰科技以及中旗生物、兰丁智能等企业。这些企业在医学影像设备、体外诊断试剂、植入医疗器械等领域不断取得技术突破和市场突破，推动了我国医疗器械产业的创新发展。

　　平台赋能 构筑科创成果转化“新高地”

　　果商削菠萝，刀片穿心，旋转而下，果心随之抽拉而出。这一画面，让从医20多年的同济医院心外科主任魏翔萌生了“心肌旋切手术”的金点子。依托武汉奥绿新生物科技股份有限公司（以下简称奥绿新）搭建的创新医疗器械CDMO平台，这个创意最终转化成全球首创针对肥厚性梗阻性心肌病的心肌旋切器械，为解决“不开胸、不停跳”切除肥厚心肌这一世界性难题提供了“金钥匙”。这项技术在今年5月国务院新闻办公室举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上被提及介绍。

　　“临床需求，是医疗器械的生命之源。而医工融合是医学与现代工程技术的交汇合作，被公认是突破医学‘卡脖子’技术的‘关键之钥’”。奥绿新总经理吴斌说，为深度链接临床资源，奥绿新与100多家顶尖医院建立了合作关系，为150余个医疗器械企业提供了一站式委托研发生产服务，承担委托研发项目200余个，超过50个第三类医疗器械完成研发和产品定型，其中4个产品进入国家创新医疗器械特别审查程序。

　　今年7月，武汉合畅慧通医疗科技有限公司成功研发出新一代无热量碎石技术，能够快速、无创地打碎结石。这项技术源于广东省泌尿外科临床专家的研究成果，由武汉致众医疗器械检验研究院提供技术转化服务。目前，武汉致众医疗器械检验研究院搭建的服务平台已催生国内首个共聚焦显微内窥镜等突破“卡脖子”技术的产品。

　　为了给医疗器械产业提供技术支撑，湖北省医疗器械质量监督检验研究院落户东湖高新区，提升在电磁兼容、光学医疗、康复辅助、手术器械等医疗器械领域的检验检测能力。同时，东湖高新区依托国家药监局批准成立的两个医疗器械监管科学研究基地——武汉大学、华中科技大学，重点针对本地企业创新产品注册审评需求，开展相关研究，推动新标准的制定，推进医疗器械创新产品获批上市。

　　一家家医疗器械创新企业拔节生长，一批批科创人才加速聚集，一系列创新成果接连涌现……东湖高新区高规格打造的光谷生物城高科医疗器械园，让人真切感受到医疗器械产业的飞速发展。作为东湖高新区加快推动医疗器械及大健康产业的载体，园区通过提供优质产业环境、引进和培育龙头企业、提供全方位服务支持，推动产业不断创新升级和聚集发展。

　　事实上，除了专业前沿的载体配套服务，高度聚集的产业链资源是东湖高新区发展相关产业的又一优势。东湖高新区链接龙头企业、研发机构和金融机构等各类资源要素，先后成立湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟、武汉·中国光谷医疗器械产业技术创新战略联盟、东湖高新区生命健康产业供应链联盟，有力促进生产要素创新配置和产业全链条融合协作，提高供应链韧性和安全性，推动技术创新和成果转化，提升医疗器械产业竞争力，促进光谷生命健康产业蓬勃发展。

　　当前，东湖高新区正积极发挥以“用”为导向的科创供应链功能，整合医疗器械企业与医疗机构创新资源，高标准建设光谷医疗器械创新服务中心，打造“全链条、一站式”服务平台，着力推动东湖高新区医疗器械产业高质量发展。

　　建圈强链 开辟数智病理产业“新赛道”

　　今年8月20日，光谷数智病理产业招商大会暨供应链对接大会举行。光谷生物城与北京透彻未来科技有限公司等6家代表性落户企业签约。国内首个以数智病理产业为特色的光谷国际数智病理产业园和旨在整合数智病理产业资源的湖北数智病理供应链有限公司正式揭牌。这是东湖高新区积极发挥科教、医疗、产业等优势，以数智化病理服务体系建设为切入点，抢占数智病理产业发展制高点的有力举措。

　　建设数智病理服务体系是今年湖北省委以“小切口”守护“大民生”，打造健康中国“湖北样板”的具体行动，通过数智赋能，发展新质生产力。东湖高新区坚持高站位谋划、高标准推进、高质量落实，分析产业链关键环节，将创新链、产业链、资金链、人才链“四链”融合统筹，跟踪最新前沿科技，发展最具价值产品，构建世界级数智病理产业体系。

　　承民之所盼，知责而奋进。在加快打造数智病理产业“主阵地”的过程中，东湖高新区成立产业技术情报所，搜集分析病理行业前沿技术和研究重点；设立武汉现代病理工程研究院、举办武汉国际数智病理发展大会，引进一流人才开展技术攻关，加快推动前沿科技成果转化；与华中科技大学联合成立现代病理科学与工程研究中心，与清华大学、北京航空航天大学、上海理工大学等高校合作，围绕新型病理切片扫描、病理诊断人工智能大模型等技术和标准体系开展研究，牢牢掌握产业链布局主动权；光谷数智病理产业代表企业、研发“宫颈细胞智能辅助诊断系统”的兰丁智能，入选工信部、国家药监局公示的“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”名单。

　　使命在肩，惟其笃行。从创新攻关到产业建链，东湖高新区积极助力科技成果就地转化，拓展丰富应用场景，完善企业发展的各类要素，加快推动形成数智病理产业集群。同时，积极构建以“病理切片数字化、诊断智能化、服务网络化”为核心的数智病理服务体系，运用数字化、智能化技术，攻克病理诊断难关，破解群众“看病难、看病繁、看病贵”难题。

　　征途回望千山远，翘首前路万木春。站在新的历史起点上，东湖高新区将持续把生命健康产业作为两大支柱产业之一重点培育，以光谷生物城为核心，紧紧围绕医疗器械上下游产业链，加强创新平台建设、推动科技策源和成果转化、优化营商环境、加快产业集群发展，助力我国医疗器械产业迈向更高水平。

(责任编辑：常靖婕)