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青海省药监局启动自动售械试点工作
中国食品药品网讯 近日,青海省药监局组织召开自动售械试点工作启动培训会,加强自动售械监督管理,促进医疗器械新经营业态规范发展。
会议解读了青海省药监局《关于开展医疗器械自动售械试点工作的通知》,就试点工作安排、申报企业要求、办理流程、监管要求等方面进行说明。试点单位、经营企业就企业经营方式、主体责任落实、质量管理体系建立等问题进行现场交流。
会议要求,要落实审批和监管责任,进一步强化组织领导,循序渐进抓好组织、协调和实施,进一步落实落细工作措施,确保试点工作有序推进;试点地区行政审批、监管部门要共同努力、协同推进,健全跨部门、跨层级的信息共享机制,加强部门沟通协作,明确各自职责分工,形成工作合力;要做好对申报企业的审批服务和培训指导,通过宣传引导、指导帮扶,消除企业畏难情绪,持续提升服务效能;要加强经验总结,通过先行先试积累经验、发现问题、形成措施,汇集符合省情实际、实用性强、可推广的经验,为后续全面推广奠定坚实基础。
据了解,青海省自动售械试点工作将在西宁市和海西州两地分阶段推进,在2024年底前完成部署启动,开展市场调研,了解企业设置意向和群众用械需求,制定工作方案,夯实试点工作基础。2025年起,全面开展自动售械试点工作,建立工作台帐,将试点工作任务清单化、项目化,确保试点任务落实到位,持续优化措施,提升监管效能,保障群众用械方便快捷,促进医疗器械经营新业态规范发展。
青海省药监局相关负责人、试点地区西宁市和海西州行政审批部门和市场监管局工作人员、青海省医疗器械行业协会以及相关企业代表共32人参加会议。(曲雪洁)
(责任编辑:宋莉)
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