中国食品药品网讯    近日，辉瑞新型抗菌药物思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）获得国家药品监督管理局批准用于治疗全年龄段儿童（包括新生儿）人群因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、治疗方案选择有限的感染。该药物的说明书中明确标注按年龄段使用剂量，助力临床医生规范用药，为儿童抗感染精准治疗提供全新选择。

辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau

　　辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示：“抗菌药物耐药（AMR）是当今全球面临的最大健康威胁之一，它可以影响不同年龄段的人们。思福妥®在中国全儿童适应症人群的获批，将积极助力临床医生解决耐药革兰阴性菌感染引起的治疗需求，并缓解严峻的碳青霉烯类耐药形势。辉瑞也将继续致力于‘为患者带来改变其生活的突破创新’，在抗感染领域加速引进更多创新疗法，以应对细菌、真菌、病毒等多种微生物感染的挑战，挽救患者的生命。”

　　近年来，由耐碳青霉烯类革兰阴性菌引起的感染持续增多，特别是对于治疗选择有限的“超级细菌”，包括CRE在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高。数据显示，当前我国CRE、CRPA检出率分别为3.7%和8.1%。与此同时，尤其需要引起重视的是，抗菌药物在儿童中的广泛应用已经引起较为严峻的细菌耐药问题，临床迫切需要针对耐药机制的新型抗菌药物突破治疗困境，降低儿童感染患者死亡风险，解决目前日益突出的耐药挑战。

　　思福妥®是一种由头孢他啶和阿维巴坦按照固定比例组成的复方抗菌药物。 此次获批后思福妥®可治疗成人和自出生起儿童患者因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP)、治疗方案选择有限的感染。

　　思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）于2019年5月获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、成人医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎（VAP）、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染。

　　2022年9月，思福妥®获得国家药品监督管理局批准，用于治疗3月龄及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患儿，为cIAI儿童患者提供了一种新的治疗选择。

　　2025年4月，思福妥®获得国家药品监督管理局批准用于复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、在治疗方案选择有限的成人和自出生起儿童患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染。

(责任编辑：赵红)