中国食品药品网讯  当地时间10月16日晚，扬子江药业集团（以下简称扬子江）在西班牙举办的EFQM（欧洲质量管理基金会）可持续绩效会议暨2025全球奖颁奖典礼上，获颁“EFQM全球奖”RbE现场评审“七星认证”证书。证书上，黑色加粗的“RECOGNISED BY EFQM FOR SUSTAINABLE PERFORMANCE”（EFQM可持续绩效认证）文字与七星认证标识交映，代表着国际权威机构对扬子江“大质量”管理水平的认可。这是扬子江继2021年获得五星级“EFQM全球奖”后，在数十个月内管理质效实现的又一次跨越。

图为EFQM RbE评审专家组在现场的合影。

“医药健康关乎国计民生，集团始终以‘求索进取 护佑众生’为使命，以‘大质量’为引领，致力于为社会提供高质的健康产品和服务。”扬子江药业集团党委书记、董事长、总裁徐浩宇表示，通过构建全链条、多维度的质量管理体系，扬子江持续筑牢“扬子江”西药、“龙凤堂”中药、“护佑”大健康三大品牌根基，已有百余款产品出口到46个国家和地区，向世界展示“中国制造”的质量自信。

数字赋能高质量生产，图为扬子江药业集团生产车间。

  七星引领，从管理标杆到系统升级

　　“EFQM全球奖”作为与美国波多里奇奖、日本戴明奖齐名的世界三大质量奖，堪称企业管理成熟度的“试金石”。翻开厚重的评审材料，纸页间记录着企业管理升级的轨迹。2020年扬子江首次导入EFQM模型时，管理层就确立了“不是为认证而认证，而是以模型为镜鉴”的理念，迅速成立由核心成员组成的“EFQM全球奖”申奖领导小组，编制《项目推进方案》《项目管理办法》《项目评比方案》等，以制度为基落实过程管理，并强化执行。

图为扬子江药业集团所获EFQM RbE现场评审七星认证证书。

　　聚焦补短板、提能力、锻长板，扬子江通过对标EFQM模型三大支柱、七大准则识别企业管理运营中的短板，并与“学习元年”“数智元年”“大健康元年”等年度主题结合，开展专项提升行动，夯实系统能力。在此过程中，逐步构建起覆盖人才发展体系、信息化架构、ESG（环境、社会、治理）战略等多维度的管理矩阵。

　　为全方位对标世界一流标准，2024年，扬子江启动更高级“EFQM全球奖”申奖工作，对照EFQM模型1000分标准，多次邀请专家进行辅导。从开展EFQM影响力工作坊到撰写申报材料，从接受专业辅导到模拟评审，申报团队围绕EFQM模型7个大准则、29个细则，提炼出133个扬子江方法、75个感知指标、40个绩效指标，最终形成136页、11万余字的RbE管理报告，同时，建立起“结果（目标）－方法－展开－评估与改善”的闭环改进机制。

扬子江药业集团把质量要求落实到药品生产管理的各个环节，图为生产车间员工检查产品包装情况。

      今年4月，来自德国、英国、葡萄牙、西班牙和中国的5位评审专家，依据EFQM模型，沿着“战略－文化－创新－运营－绩效”的逻辑链条，对扬子江展开为期5天的深度评审。其间，举行的30场访谈覆盖从企业高管到一线员工的各级代表，450余个提问直指管理体系的核心环节，最终在质量和产品安全、战略执行、创新机制、文化落地、运营绩效多个维度达成一致好评。当首席评审官宣布“扬子江药业集团获得RbE现场评审七星认证”时，会议室里响起雷鸣般的掌声。这是中国医药行业首次获此殊荣。扬子江成为2025年版EFQM模型实施后全球首家通过RbE现场评审七星认证的医药企业。

扬子江药业集团关注消费者、用户、员工、社区、环境等利益相关方的诉求，将ESG理念融入公司经营管理实践，图为集团厂区一角。

　　值得一提的是，在此之前，扬子江已总结提炼出独具企业特色的药品质量风险管控模式，构建起动态防控网络。以该模式为基础起草的《药品生产企业质量风险管控体系要求》，已于2020年作为江苏省地方标准发布。2024年，扬子江还联合主导制定《药品生产企业质量风险管理要求及实施指南》团体标准，为行业发展提供更加规范的指引，助力推动药品生产企业向高质量、可持续发展的方向迈进。

　　穿梭于花园式厂区，“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”“为父母制药 为亲人制药”等质量相关标语随处可见，提醒着每一个扬子江人要时刻把质量放在第一位。

扬子江药业集团坚持守正创新，高质量推进新药研发，图为集团药物研究院大楼。

　　在扬子江，质量文化不仅是挂在墙上的标语，更是可感知的行为习惯。每年3月和9月，定期举办两次“质量月”活动，截至目前已累计举办54次。扬子江现有160多个QC（质量管理）小组，小组成员秉持“工匠精神”，对工作中发现的问题持续攻关、改进提升。目前，扬子江已蝉联全国医药行业QC小组发表成果一等奖总数“二十一连冠”，参加国际质量管理小组会议（ICQCC）累计斩获国际QC金奖31项，为“中国制造”赢得国际赞誉。

扬子江药业始终坚持绿色、可持续发展理念，图为集团厂区一角。

　　质量体系的完善离不开对人才的培养。扬子江以多元化发展、专业化培养为核心，构建全层级、多维度人才培养体系，通过管理通道与专业技术通道并行，满足不同人才成长需求。在培训实施层面，以扬子江学堂为主要平台，搭建分层分类的教育培训系统，覆盖了高、中、基层管理干部及员工。针对高校应届毕业生，专门开设“我心飞扬”集训营，形成“纵向进阶+横向覆盖”的立体化培训网络。

　　为拓展培养宽度，扬子江积极推进校企协同育人，与高校合作开展学历提升项目，定制全周期继续教育方案，并将合作延伸至产业学院共建等领域。

　　此外，扬子江积极融合线上线下教育资源，依托内部讲师团队、完备的课程资源及线上平台，打造“终身学习”生态系统，持续强化学习型组织建设，为企业高质量发展提供人才支撑。

　  数智赋能，从生产革新到质量提升

　　走进扬子江旗下江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称龙凤堂）提取2号车间，只见在自动系统控制下，机器人可以准确识别药材种类，在各投料口完成移动供料后，药材的提取、出渣、浓缩、醇沉等工作也高效准确地一气呵成。中控室监控大屏幕上面闪动着绿色和红色的提示，技术人员坐在电脑前，通过智能控制系统实时调节参数、监测工艺状态，对车间118台提取罐及500多台配套设备进行远程控制。

自动化推动中国“智”药，图为扬子江药业集团自动化生产线。

　　以往上千个仪表、阀门、开关都需要人工观察操作，在智能化设备的辅助下，现在通过系统远程操控，不仅可以高效、准确地完成对中药材的精确处理，还实现了从药材到药品生产、运输，每一个环节的可追溯和数据化管理。另外，一旦出现异常，系统还会自动预警，有效提升了产品的质量和安全性。

　　据介绍，龙凤堂将传统医药精粹与现代科技力量深度融合，在中药智能化生产方面取得诸多突破，形成了一套完备的从中药材前处理到提取的现代化解决方案。继2023年成为江苏省首个通过国家标准委“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”验收企业后，龙凤堂还被列入2024年度江苏省企业级工业互联网平台名单，并参与制定了多项中药智能制造标准，高端化、智能化、绿色化发展竞争力持续提升。

　　这种数智化变革正在扬子江各生产工厂全面铺开。各工厂通过积极探索人工智能赋能新型工业化路径，创新应用工业互联网、“人工智能（AI）+”等新技术，实施高标准动态管理。其中，小容量注射剂3号车间通过运用AI视觉质检系统，实现药品生产的AI识别、机器检测和人工抽检的三重保障，能够及时对出现质量瑕疵的产品进行检测并实时剔除。大容量注射剂4号车间聚焦智能化升级，全自动上瓶机解放人力、严控污染、稳定高效；PAT（过程分析技术）灌装称重技术将精度控制在0.5%以内，远高于行业平均水平，以“克”级精度守护生命安全；全自动灯检机剔除可见异物，为患者安全增添关键保险；批号、生产日期、有效期信息自动化喷印与核查，确保每瓶产品“身份”准确可追溯。

数字赋能高质量生产，图为扬子江药业集团生产车间。

　　智能工厂是制造业数字化转型、智能化升级的主战场。扬子江以工业互联网和智能制造为理论基础，充分融合药品在研发、生产、质量、营销服务等核心环节的业务需求，全面规划全流程智能工厂，建设了扬子江工业互联网平台、药品研发数字化管控平台、药品生产智能制造系统、数字化营销与服务平台、供应链协同管控平台等五大平台，覆盖智能制造典型场景中14个环节和33个场景。借助各平台与系统集成，智能工厂将先进技术与核心业务相融合，实现了以药品质量为核心的全流程数智化管控。目前，扬子江旗下工厂已通过智能制造能力成熟度四级评估、国家两化融合管理体系AAA级评估，入选工业和信息化部“数字三品”应用场景典型案例。

　　数字化浪潮下，扬子江还将质量管理装进“智慧大脑”，将十余个系统集合成智能化的全过程管理系统，通过构建数字化质量管理“驾驶舱”，实现了从供应商资质、原辅料抽检，到生产过程实时监控和药品不良反应追踪的全链条数据集成与智能分析。如在原辅料溯源方面，建立以“批”为单位的溯源机制，对集成检验结果开展趋势分析，当杂质含量异常时可反向追溯生产线与仓储批次，同时联合供应商调查评估，形成动态改进机制。在生产过程监控中，实时采集温度、压力等关键工艺参数，以图表展示超趋势或超限预警，为批放行提供数据驱动决策，构建“预警－干预－分析－优化”的改进闭环以快速控险。在不良反应追溯环节，打通药物警戒系统与生产检验数据壁垒，实现生产端和使用端的双向追溯。接到不良反应报告时关联原辅料批次、生产参数及全检数据，多维度筛选锁定相关产品，提升排查效率，精准控制风险。

　　凭借在智能制造领域的深耕探索与实践创新，扬子江的智能化转型成果赢得了行业与权威机构的高度认可。2024年12月，其“药品全流程质量管控智能工厂”入选国家首批卓越级智能工厂名单；2025年4月，扬子江荣获“全国工业和信息化系统先进集体”称号。

　　不仅如此，在国家大力推进绿色发展、倡导生态文明建设的背景下，扬子江通过持续创新和应用绿色制造技术，构建起“源头预防－过程控制－末端治理”三位一体的全过程管理体系。例如，污水处理站采用IC（内循环）高效厌氧反应器技术，通过“水洗—碱洗—生物滤池—氧化”四级除臭系统，搭建污泥处理系统与沼气资源化中心，形成“污水—沼气—蒸汽”循环链。将中药生产污水转化而成的沼气进行燃烧，转化成蒸汽后回用于生产。据统计，污水处理站年产蒸汽量约3.96万吨，减碳量约52433吨。扬子江坚持以“绿”赋能，推动产业提质增效，目前旗下已有8家工厂获评国家级绿色工厂，3家工厂获评国家级绿色供应链管理企业。

　　创新驱动，从过程控制到价值创造

　　今年9月，扬子江药业集团在2025世界睡眠大会暨亚洲睡眠医学会年会上，首次向全球发布了其自主研发的1类抗失眠创新药——食欲素双受体拮抗剂法赞雷生（Fazamorexant）的Ⅲ期关键性临床研究结果。研究报告摘要于大会壁报区展示，引发广泛关注。这是扬子江不断加大新药研发和技术革新投入结出的硕果。

　　扬子江创立时，就将“创新”一词写入“基因”。企业初创阶段，迎难而上，积极开发新产品。1987年，其生产的板蓝根干糖浆和感冒退热冲剂均被评为江苏省优质产品。1993年，自主研发的具有知识产权的中药品种胃苏颗粒上市销售。随后，扬子江又根据国医大师和名老中医验方，成功研制出百乐眠胶囊、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊和神曲消食口服液等20多个中药新品。如今，扬子江已形成中西药并举、深耕大健康的产业布局，产品覆盖数十个系列、10多种剂型、600多个品规，彰显出创新发展的活力和韧性。

　　潮从创新涌，千帆向“新”行。在研发创新上，扬子江持续投入，组建了一支硕博占比超50%的近千人研发团队，分布在上海、泰州、南京、北京四大研发基地。同时，完善了原有的国家认定企业技术中心、博士后科研工作站等平台，重组建立了克服递药屏障高端制剂全国重点试验室，建立了中药质量控制重点研究室等多个国家级和省级研发平台。此外，还与多位院士合作，成立院士工作站，以进一步提升研发实力。

　　扬子江以疾病危害程度与临床未被满足的需求为导向，在其优势治疗领域（包括麻醉镇痛、消化、呼吸、心脑血管、感染、肿瘤免疫、男科及神经等）持续挖掘并布局前沿技术平台。目前，扬子江共拥有近20种自主创新技术平台，覆盖传统仿制药、高端制剂技术、小分子创新药、大分子创新药等多种药物类型。此外，面对快速兴起的AI数字化浪潮，扬子江还通过整合生物信息平台，推进AI技术赋能医药研发全流程，为药物研发再添新翼。

　　从“仿制”到“创新”，扬子江凭借扎实的科研实力、严格的质量管理和高度的社会责任感，让一批批医药创新成果竞相涌现。截至目前，共有180多个品种通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中37个品种为首家过评；创新品种注射用磷酸左奥硝唑酯二钠进入医保；1.1类中药新药益气通窍丸填补了临床空白；抗ED（勃起功能障碍）领域1类新药盐酸妥诺达非片上市获批，为ED患者带来治疗新选择；睡眠领域创新药已申报上市，有望成为国内第三个上市的食欲素双受体拮抗剂产品。

　　随着国民健康素养水平持续提升，我国大健康产业迎来全新发展机遇。2024年，徐浩宇创新提出“健康营销 营销健康”双健康战略，加速推动扬子江“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变，并推出紧贴现代生活方式的健康类产品，如蓝芩喉糖等。2025年，扬子江启动“大健康元年”，总结提炼“健康人人 人人健康”品牌主张，实施明星大单品“蓝芩口服液”的品牌焕新计划。针对低龄人群，延伸开发“小蓝芩口服液”，同时创新推出“小蓝芩棒棒喉糖”，与蓝芩喉糖、蓝芩散、蓝芩茶等药食同源产品共同组成“蓝色集装箱”，全方位融入日常护嗓场景，以满足不同人群的健康需求。扬子江还积极引导产业链供应链协同创新发展，带动上下游协同共进，搭建“生物医药供应链大会”“龙凤堂717有机黄芪节”等特色平台。除此之外，扬子江还与权威媒体联合打造《国学遇见国医》《百秒说健康》等科普节目，向公众传播通俗易懂的医学知识。

　　从产品创新到服务升级、再到科普传播，一系列探索彰显了扬子江从单一制药向多元化深耕的决心，也凸显了其“以人民健康为核心”的责任担当。

　　据悉，为推动大健康产业发展，扬子江计划将中药材种植基地从现有的80个显著扩展至300个，以保障产品优质原料的稳定供应，并推动中医药全产业链的协同发展。同时，在下游积极构建覆盖“药、医、养、食、游”的多元健康生态，布局旅游、康养等多个赛道，以满足日益增长的健康需求。

　　 全球布局，从深耕本土到走向世界

　　“出海”是中国医药健康产业高质量发展的关键词之一。不久前，扬子江先后接受了两场来自海外官方的全面“体检”——日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的GMP（药品生产质量管理规范）现场检查与乌干达国家药品监督管理局（NDA）的GMP现场检查。具备丰富国际检查经验的检察官们前往扬子江旗下多家工厂，对生产车间、仓库、相关仪器与数据文件等进行严格检查。最终，凭借出色表现，两场检查均顺利通过。其中，全资子公司江苏海慈生物药业有限公司更是以零缺陷通过PMDA现场检查，并已和日本沢井制药达成合作，进入日本仿制药巨头供应链。

　　两场海外检查的顺利通过，并非偶然。扬子江多年来坚持“为父母制药 为亲人制药”的质量文化，积极对标国际先进标准，持续完善质量风险管控体系，以全生命周期管控加速推进质量管理与国际接轨，多家工厂的车间和产品通过欧洲药品管理局、澳大利亚药品管理局、美国食品药品管理局及国际药品认证合作组织等权威机构的GMP认证。

　　扬子江的国际化战略不是单纯的产品输出，更是工业输出、生态输出，还有对海外供应链的持续强化。作为链主企业，扬子江通过开放其符合国际标准的生产线，与国内外制药企业共享先进的生产能力，助力合作伙伴突破生产瓶颈，共同推动“中国智造”在医药领域的海外拓展。

　　在工业输出方面，扬子江坚持“走出去”，派驻团队为乌干达制药企业提供商业化生产支持，协助提升制造管理能力；为强韧海外供应链，积极“引进来”，派团队赴老挝将当地的野生胖大海带回国内，以供应蓝芩口服液生产需要，坚守高品质质量要求。此外，扬子江还致力于中医药标准化研究，起草的5项中药材标准被录入《欧洲药典》。

　　深耕行业筑根基。扬子江与产业链上下游协同，持续参与标准制定，并推动更多健康产品登上世界舞台。由扬子江参与完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣获2016年度国家科学技术进步奖二等奖；扬子江的福建栀子规范化种植基地和内蒙古黄芪种植规范化种植基地通过联合国认可的GACP（药用植物种植和采集质量管理规范）符合性认证；法国农博会上，扬子江旗下黄芪咖啡飘香巴黎会场，开启外国友人对“中医药+现代生活”的场景化认知……

　　凭借更多元的布局、更全面的产品，扬子江在国际化征途上再进一步，先后获得“全球卓越绩效奖”（世界级）、“亚洲质量创新奖”等多项荣誉。

　　厚植家国情怀，以行动诠释担当。“作为企业家，我坚信企业的价值远不止于经济收益，更在于其对社会的贡献。医药健康行业关乎生命，源于民生，回馈社会是必然使命。”徐浩宇表示。

　　据不完全统计，扬子江在支持医学进步、开展灾害救助、拥军优属、捐资助学等公益领域，累计捐赠款物价值已逾10亿元人民币。扬子江被中国光彩事业促进会授予“光彩事业发起实施30周年”纪念章，徐浩宇获评第六届全国非公有制经济人士优秀中国特色社会主义事业建设者、江苏省优秀企业家、江苏最美拥军人物。

　　秉承“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观，扬子江将持续深化EFQM模型应用，强化“和熙”生态圈建设，加速向世界一流的医药健康产业集团目标迈进，努力让更多高质量健康产品和服务惠及更广泛人群，为全球健康治理贡献更多系统性解决方案。（叶阳欢）

(责任编辑：赵红)