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33个品种纳入第一批鼓励仿制药目录 部分品种国内暂无生产厂家

  • 作者:康绍博
  • 来源:中国食品药品网
  • 2019-10-10

  中国食品药品网讯(记者康绍博) 10月9日,国家卫健委官网公布了《第一批鼓励仿制药品目录》(以下简称《目录》)。《目录》包括尼替西农、富马酸福莫特罗、泊沙康唑等33个品种。其中氨苯砜、巯嘌呤、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等品种在国内已经有上海信谊等多个厂家生产;而尼替西农、泊沙康唑等品种目前国内尚无生产厂家。


  国家卫健委曾于今年6月20日公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,清单内共34种药物。对比发现,此次发布的正式目录与之相比,少了一款艾滋病治疗药物利匹韦林。


  《目录》由国家卫健委联合科技部、国家药监局、工业和信息化部、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证并提出,相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。


  2018年3月21日,国务院办公厅出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,旨在推进健康中国建设、深化医改的工作部署,促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求,加快我国由制药大国向制药强国跨越,并提出要促进仿制药研发、提升仿制药疗效、完善政策支持。


  同年12月29日,国家药监局等12部门联合发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,明确了及时发布鼓励仿制的药品目录、加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护、加快提高上市药品质量、促进仿制药替代使用、深化医保支付方式改革和加强反垄断执法七项重点任务。此次《目录》的发布,也是对上述两个政策部署和要求的落实。


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(责任编辑:齐桂榕)

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