2021年8月23日晚，国家组织高值耗材联合采购办公室发布人工关节国家集采细则公告，在此前公告集采上进一步细化规则，同时公布各品牌分组和意向采购量。实际分组情况符合我们6月22日写的《关节国采方案公告，利好国产龙头》点评中的预期，大部分国产龙头企业分到A组，与进口品牌同组竞价，中标概率较高，降幅有望相对温和。

　　是否分组入围和满足拟中选条件成为集采的胜负手

　　本次采购产品为初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，前者分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三个系统，后者视为一个系统，全国意向采购量分别为12.7w/14.3w/3.6w/23.2w个，四类产品系统类别最高有效申报价格分别为1.9w/1.8w/1.6w/1.9w元。集采过程为“企业申报-各组比价确定入围名单-满足条件拟中选-公示后中选”，分组入围和是否满足拟中选条件是各企业集采是否成功的关键。

　　国产龙头基本分到A组，竞争或相对温和，比价入围概率较大

　　各分组入围前景：1）陶瓷-陶瓷髋关节：A组（4家国产）8进7，B组16进13；2）陶瓷-聚乙烯髋关节：A组（4家国产）10进8，B组21进15；3）合金-聚乙烯髋关节：A组（4家国产）9进8，B组进33进24；4）膝关节：A组（5家国产）10进8，B组34进24。因为A组基本只需要淘汰1-2家且近半品牌为原价价格较高的进口品牌，所以我们认为分到A组的国产龙头中标概率较高。

　　入围后竞价比价价格不高于本产品系统类别最高有效报价50%即可拟中选

　　拟中选规则有三个，规则一是核心，其要求同一竞价单元内，比较企业竞价价格，由低到高确定入围企业，各组入围企业数量见上文。入围企业满足如下两个条件之一即可拟中选：1）竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系统竞价比价价格1.5倍；2）竞价比价价格>同竞价单元最低产品系统竞价比价价格1.5倍，竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效报价50%。规则二和三分别是针对A组和高性能产品的“复活机制”，我们认为仅少数情况适用。

　　根据中选排名分配协议采购量，剩余量医疗机构自主选择

　　在确定中选结果后，分两步确定每家医疗机构的协议采购量：1）同一竞价单元中选企业按中选排名排序，分配协议采购量，价格最低者可获得100%医疗机构对该品牌的采购需求量；2）医疗机构填报采购需求量但未中选的产品系统意向采购量（即剩余量），由医疗机构在同一产品系统类别下从中选产品系统中自主选择（按产品系统类别计算中选比价价格最高的产品系统除外）。

　　分组方式更加公平，利好国产龙头，建议关注后续中标结果及价格降幅

　　本次人工关节假体集采是在冠脉支架之后的第二次国家级别的高耗集采，吸取了冠脉支架集采的经验和教训。不同于部分省级的关节集采，本次国家集采不再简单按进口和国产分组，而是根据临床实际使用量分组，让优秀的国产品牌和进口品牌同台比价，可以充分发挥国产品牌的“鲶鱼效应”，更加公平和高效，利于分到A组的国产龙头。根据文件，我们预计9月中旬即可获知中标结果和降幅，建议继续关注。

　　风险提示：集采价格降幅超预期；未中标风险；采购量不及预期。

(责任编辑：冯玉浩)