中国食品药品网讯 山西省药监局自2018年组建以来，深入贯彻落实国家药监局和山西省委、省政府的部署要求，按照“守住一个底线、做好三个服务”工作思路，不断强化中药质量安全监管，及时防范化解中药质量安全风险隐患，持续提升中药安全科学监管水平，助推中药产业高质量发展，更好地保障人民群众用药安全。

　　健全完善制度体系 不断夯实中药监管基础

　　制定《关于落实药品安全党政同责的意见》，推动建立落实药品安全党政同责工作机制，药品安全责任体系进一步健全。出台《“两品一械”质量安全风险评估管理制度》，开展药品安全评估，为药品监管科学决策提供有力支撑；制定《药品质量安全风险会商制度》，定期研判中药质量安全风险，建立了风险会商长效化常态化机制。建立运用风险隐患清单、问题线索清单、整改销号清单、督办落实清单“四清单”，构建动态更新、相互转化、闭环管理的风险隐患排查工作机制。

　　强化专项治理 为中药发展营造良好的市场环境

　　坚持问题导向，深化风险治理，开展中药质量提升行动、药品安全专项整治等系列行动，连续4年开展中药饮片专项整治，列入山西省委整治漠视侵害群众利益专项行动，检查企业41554家次，查办了刘某非法生产经营中药饮片案等大要案件，有效解决了中药饮片掺杂使假、染色增重、发霉变质等突出问题，全省中药材市场劣币驱逐良币的不良势头得到有效遏制，全省中药饮片质量得到明显提升。中药饮片生产企业由原来的23家中只有11家生产，增加为现在的26家中有25家生产，在产率较专项整治前提高了48%，销售额提高了近30%，市场经营秩序明显好转。

　　强化政策和标准引领 推动中药资源发掘和保护

　　山西省药监局专门成立了建设中医药强省工作领导小组，认真分析山西中药产业发展现状，出台《加快推进建设中医药强省工作实施方案》，制定了推动中医药发展的具体举措。强化标准引领，持续推进中药材中药饮片地方标准研究，近两年来完成了89个品种的研究工作。制定了《山西省中药配方颗粒管理实施细则》，明确工作程序和申报资料要求，发布了山西省中药配方颗粒地方标准189个品种，有益补充了国家中药标准，丰富了山西省中药质量标准体系。

　　坚持创新驱动 促进中医药产业高质量发展

　　主动对接重点企业、链主链核企业、中药材专业镇，建立“提前介入、研审联动”机制，强化服务指导，不断促进中药传承创新发展。制定出台《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，完成备案传统中药制剂50家医疗机构281个品种，为医院制剂向新药转化提供了丰富的资源。（山西省药监局供稿）

(责任编辑：常靖婕)