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长沙市食品药品监管局审评认证中心倾情服务企业获点赞
中国食品药品网 记者 喻灿华 报道 近日,湖南省长沙市食品药品监督管理局审评认证中心(以下简称“审评认证中心”)主任熊立祥一行赴宁乡经开区调研。熊立祥在调研中说道:“湖南省委常委、长沙市委书记胡衡华告诫干部,要让民营企业时刻感受到党的温暖。具体到我们长沙市食品药品监管局来说,就是继续深化放管服,在服务企业上主动思考、做足功课。要紧紧围绕开展‘千人帮千企百日大行动’,以真心实意帮扶企业,把信心传递给企业,把政策落实到企业,把党和政府的温暖带到企业。”
据了解,2018年以来,审评认证中心针对食品、药品、化妆品生产企业的具体需求组织开展了数次现场服务活动。其中,长沙市食品药品监督管理局食品生产技术专家团队于2018年11月20日下午,到宁乡经开区进行现场办公,开展“进园区、进企业、进车间,送政策、送技术、送服务”活动,现场集中解决宁乡经开区食品企业在审评审批、技术支持、产业发展等方面困难。园区24家新办新扩食品生产企业接受现场咨询服务或实地勘查指导。
浏阳市小河乡是个贫困乡镇,该乡扶贫脱贫项目菊花加工企业在申办SC证方面遇到技术困难,需要审评认证中心给予支持。得知该乡菊花产业已初具规模,但因未获得SC证,产品销售受限,影响脱贫效果的情况后,2018年12月5日,熊立祥组织专业技术人员进行实地指导,掌握症结所在,进行靶向帮扶。浏阳市绿硕生态农业开发有限公司正在筹建菊花(代用茶)加工厂,针对工艺流程设计、车间合理布局、安全风险管控方面缺乏相关经验的情况,专家组逐一进行讲解指导,从安全、科学、合理、节约的角度提出了详尽的指导意见。同时,小河乡冰晓生态农场的菊花(代用茶)加工厂厂房已基本完工,面临最后的车间施工,帮扶组对进一步优化工艺流程、完善硬件等方面进行了实地指导,明确了相关标准要求,为企业尽快获得SC证明确了努力方向。
湖南欧标化妆品有限公司为宁乡经开区招商产业重点项目,计划投资5亿元打造全国最具规模的化妆品代工生产基地及公司总部基地。该公司生产订单多,客户要求急,施工进度快,急需业务监管部门同步进行技术指导。2018年12月26日,应宁乡经开区及企业请求,审评认证中心按照长沙市委、市政府“千人帮千企百日大行动”安排部署,熊立祥积极协调并陪同原湖南省食品药品监管局食监三处调研员、资深化妆品监管专家蒋小平和湖南省药品审评认证与不良反应监测中心保化科科长、检查员余永红等专家一行来现场办公,指导申报材料准备工作,全力做好帮扶指导工作。专家组一行现场仔细查看企业厂房建筑结构、车间功能布局、工艺流程设置、设施设备安装等情况,认真听取该公司情况介绍,对企业提出问题逐一进行解答,从安全、科学、适用的角度进行详细指导,明确相关标准要求,帮助企业尽快建成投产。在该公司生产车间,专家们拿着车间布局设计图纸和设备安装图纸,从一楼到三楼,逐一查看每一个工艺布局点,对不合理的设计当即予以否认并提出整改意见,对设计方案中未能考虑的因素及时提出。比如,原设计方案中就没有考虑车间里面的物流通道和人流通道的分设。企业负责人解释,“是因为标准厂房如果分设通道的话,生产场地就相对狭小了。”蒋小平当即严肃指出:“这个必须更改设计,哪怕你另建车间,否则你绝对无法通过认证的现场审评,到时候花费几百万资金做的装修全部要拆掉作废,还耽误工期。从长远来看,以你公司的发展目标定位来看,应该单独预设参观通道。”专家组成员余永红对该公司经理说道:“你一定要弄清楚‘批号’的概念,在硬件建设中务必做好‘云端’数据储备库,悉数保存生产过程全部动态资料以便随时被查,作为产品质量第一负责人,105条化妆品生产相关标准要做到了然于心。”湖南省药品监管局藏萍科长则指出“申报材料务必做好共线生产的风险评估报告,做好产品品种的备案全覆盖”,并对关键控制点排查进行了指导。
湖南欧标化妆品有限公司总经理刘宽告诉记者:“按照以往惯例,新办企业在车间基建工程完工之后,按行政许可的相关标准开始工艺流程设计、装修、设备安装之后,再请监管部门到现场进行认证审评。这其中,往往由于政策法规掌握不透彻、整体部署不周全,造成工艺布局不合理或者设计缺陷、疏漏而需进行更改,造成巨大浪费,增加投资成本,延误工期影响投产。现在有了这种帮扶措施,可以让我们少走弯路,起到事半功倍的效果。说心里话,省、市两级食品药品监管部门急企业之所急、想企业之所想,反应迅速,作风务实,给我们寒冬送温暖,坚定了我们发展的信心,让民营企业感受到了党的关怀。我们一定以高标准建设、高水平管理、高质量投产,努力成为化妆品行业的标杆示范企业,为长沙经济发展添砖加瓦。”
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