中国食品药品网讯（记者 蒋红瑜） 近日，由国家药品监管局医疗器械监管司主办、国家药品监督管理局高级研修学院（以下简称高研院）承办的第二期国家医疗器械检查员现场检查培训班在江苏省苏州市成功举办。本期现场检查培训班共有41名国家医疗器械检查员参训，分别来自国家药监局机关、国家药监局食品药品审核查验中心、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院以及部分省份药品监管部门及直属机构。

　　为持续提升国家医疗器械检查员能力水平，保持检查员知识更新，提高检查员实战能力，国家药品监督管理局医疗器械监管司与国家药品监督管理局高级研修学院议定，改变既往的以知识讲学和书面考核为主的国家级医疗器械检查员继续教育模式，从今年开始转变为专家现场讲学、检验机构参观、专业知识传授和实地模拟检查等多种培训手段相结合的新模式，并为了保证培训的质量，将既往的继续教育培训大班拆分为三期小班举办，每期突出相应的培训主题和内容。

　　今年5月份，以无菌和植入性医疗器械产品为主题的首期医疗器械检查员现场检查培训班在广州市成功举办，培训场地覆盖了检验机构和3家无菌、植入类医疗器械生产企业，培训班得到参训人员一致好评。

　　“在首期培训后，针对首期参训学员提出的意见和建议，国家药监局医疗器械监管司及时会同高研院进行了研究，在此基础上对第二期国家医疗器械检查员实地培训班进行了进一步优化和提升。第三期国家检查员实地培训班将于第四季度在上海举办。”高研院研修四部工作人员赵拓介绍，此次培训不仅结合区域产业和模拟检查企业产品的特点，增加了现场检查企业的类别与合理安排前期面授课程；还首次邀请企业生产管理一线专家，从不同角度进行知识讲解。

　　赵拓介绍，下一步将继续按照国务院办公厅正式发布了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的要求，进一步突出产业特点，明确培训要求，提升培训效果，一方面通过培训不断提升国家检查员队伍的专业检查能力和水平，另一方面对检查员培训的模式进行进一步的尝试、探索并积累经验，为构架专职医疗器械检查员队伍奠定坚实基础。

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