中国食品药品网讯（记者郭婷） 近日，工业和信息化部先后发布通知，联合国家药监局组织开展2025年人工智能医疗器械、第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。两项工作申报截止时间均为2025年3月28日。

　　根据通知，2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。揭榜方向包括：智能辅助诊断检测产品、智能手术机器人产品、智能数字疗法产品、智能监护与生命支持产品、其他智能辅助决策产品等5个智能辅助决策产品类医疗器械，面向神经损伤和神经系统疾病的脑机接口智能诊疗康复产品、其他脑机混合智能产品等2个脑机混合智能产品类医疗器械，医学人工智能数据库、医学科技成果转化中心等2个支撑环境类医疗器械。

　　第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向，征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关，重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料，材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力，加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。揭榜方向包括：用于心脏瓣膜、覆膜支架、人工关节、人工晶体、人工硬脑膜、血液灌流器、口腔修复器械、创面修复器械等医疗器械产品的高分子材料，如聚对苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物等；用于人工关节、血管支架、神经补片、神经血管导丝、口腔植入器械等医疗器械产品的金属材料，如多孔钽、锆铌合金等；用于人工骨修复、口腔修复等医疗器械产品的无机非金属材料，如氮化硅陶瓷、纳米羟基磷灰石等。

　　通知指出，人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，申报单位须承诺揭榜后能够在指定期限内完成相应任务。智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务要求揭榜单位产品已完成前期研究且基本定型，拥有知识产权并具有显著的临床应用价值；支撑环境类重点任务要求揭榜单位已完成前期研究并已搭建基本支撑环境。

　　生物医用材料创新任务揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与，牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位，具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。

　　据悉，2022年12月，第一批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作开展。2023年9月，第一批入围揭榜单位名单发布，高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向的40个攻关材料共计有83个揭榜单位入围。

(责任编辑：宋莉)