窥一斑知全豹,由跨国药企研发透视创新药趋势

  • 作者:张金洋,胡偌碧,应沁心
  • 来源:国盛证券
  • 2021-09-22 10:26

  (以下内容从国盛证券《医药生物:创新药周报:窥一斑知全豹,由跨国药企研发透视创新药趋势》研报附件原文摘录)


  我们前期已经通过周报、电话会纪要等梳理了海外17家药企的中报情况及销售数据,本周我们聚焦17家海外龙头药企,全面梳理公开披露的处于临床开发阶段药物候选物及产品管线。通过对千余项临床试验的深入剖析,刻画17家跨国药企临床研发格局。选择最受瞩目的肿瘤、自身免疫、神经系统及COVID-19四大疾病领域进行系统解读,解析全球新药研发走向。核心结论概览:


  按疾病领域,抗肿瘤维持最热门地位,占研发管线总数的46%;免疫炎症、神经系统用药以16%、8%的研发比重进入热度前三;新兴COVID-19用药管线数量显著增加,趋势有待观察;


  按产品类型,生物药逐渐成为研发趋势,双抗、基因疗法、细胞疗法等研发热度提升;


  按分子靶点,肿瘤免疫相关标记物成为热门追逐目标,CD3靶向双抗产品百花齐放,BCMA靶向细胞疗法深受期待;肿瘤领域:


  按适应症来看,血液瘤研发项目在临床研究各阶段比重为25-27%,是最受瞩目的细分领域。


  按临床阶段来看,肿瘤免疫疗法在早期研发阶段占比较高,热度持续。


  按药物类型来看,小分子靶向药、单抗发展较为成熟,在研分子数量较多,且发展阶段偏向中后期;双抗、ADC、细胞疗法、PROTAC、分子胶等新兴技术蓬勃发展,在临床I期占比大幅提升。


  分靶点来看,CD3靶向分子数目大幅领先其他靶点,品类多为双特异性抗体;BCMA是血液肿瘤领域重要生物标志物,相关产品侧重于细胞疗法、ADC、双抗等新技术,研发阶段相对靠前。


  分公司来看,BMS、阿斯利康、诺华、罗氏组成抗肿瘤研发四大龙头,合计占据肿瘤药研发管线半壁江山。免疫领域:


  从适应症来看,类风湿性关节炎、银屑病、溃疡性结肠炎是目前自免领域热点市场,赛道拥挤;特应性皮炎市场相对新兴,热度高涨;系统性红斑狼疮药物开发失败率高、难度较大。由于自免疾病发病机理一直难以阐释透彻,药物开发空间广阔。


  从靶点来看,自免药物目前多为生物药,靶标集中于TNF、白介素类。


  医药板块创新药个股行情回顾:本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为贝达药业、众生药业、神州细胞-U、泽璟制药-U、舒泰神。后5的为博瑞医药、复星医药、键凯科技、前沿生物-U、科伦药业。本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为百济神州、云顶新耀-B、腾盛博药-B、加科思、信达生物。后5的为药明巨诺-B、康宁杰瑞制药-B、嘉和生物-B、德琪医药-B、和铂医药-B。


  创新药行业中长期观点:近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。


  风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。


20210921-国盛证券-医药生物:创新药周报:窥一斑知全豹,由跨国药企研发透视创新药趋势.pdf


(责任编辑:刘思慧)

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