过敏性休克是临床用药过程中可能出现的较为严重的药品不良反应表现之一，其临床症状主要有面色苍白、脉速而弱、四肢湿冷、发绀、喉头水肿、烦躁不安、意识不清或丧失、血压下降、脉搏消失等，如不及时抢救可能危及生命。为有效提升用药安全性、改善患者用药适宜性，笔者对近两年江苏省内监测到的94例过敏性休克不良反应病例进行分析，以供临床参考。

用药人群

本研究涉及男性患者54例，占比为57.45%；女性患者40例，占比为42.55%；两者无显著性差异。20岁以下用药人群6例，占比为6.38%，其中包括3例不足1岁的患儿在用药后出现过敏性休克症状；21~40岁用药人群8例，占比为8.51%；41~60岁用药人群44例，占比为46.81%；60岁以上用药人群36例，占比为38.30%；中老年用药人群出现过敏性休克症状的占比较高。

报告类型

本研究涉及严重病例82例，占比为87.23%，这一较高的严重报告占比侧面印证了过敏性休克事件本身的严重性和对患者生命健康的危害性，有必要引起重视。

用药情况

本研究涉及注射剂72例，占比为76.60%；涉及粉针剂21例，占比为22.34%；涉及片剂1例，占比为1.06%。用药时长均在1天以内，基本在输注药物半小时内出现过敏性休克症状，也有不少病例在输注药物5分钟之内发生反应，属于速发型不良反应。

本研究涉及药品品种约54种，其中占比排名前三的药品为碘普罗胺注射液、碘克沙醇注射液和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠，分别占比8.51%、6.38%、6.38%。

本研究涉及药品类别包括抗感染类、造影剂类、抗肿瘤类、免疫调节类，其中抗感染类药品主要包括头孢类抗生素、氧氟沙星类抗生素、莫西沙星类抗生素等；造影剂类药品主要包括碘普罗胺注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘海醇注射液等；免疫调节类药品主要包括注射用核糖核酸II、注射用血塞通（冻干）、生脉注射液、烟酸注射液、脾多肽注射液等；抗肿瘤类药品主要包括奥沙利铂甘露醇注射液、卡铂注射液、利妥昔单抗注射液、注射用奈达铂等。

受限于病例报告数的局限性，本项监测尚不能全面反馈该不良反应在临床的发生情况，基于现有分析结果，笔者提几点建议：一是不能忽视对婴幼儿患者的关注，该类用药人群生理机能尚未发育健全，如发生相关症状其危险性和救治难度更大；二是重点关注注射剂，做到输注过程全程监测，如出现相关症状应立即迅速采取救治措施；三是重点关注说明书中记载有过敏性休克不良反应或说明书中尚未记载但有过相关报道或曾出现过类似症状的品种。（作者单位：南京市食品药品监督检验院 ）

(责任编辑：刘思慧)