近几年，创新药授权合作已成为医药行业发展重要趋势之一。公开资料显示，今年10月份，全球共发生近30起创新药授权合作事件，渤健、诺华、辉瑞、礼来、默沙东、安斯泰来等多家跨国药企均有动作，合作产品涵盖分子胶蛋白降解剂、抗体偶联药物（ADC）、小分子抗肿瘤药物等。其中，有12项新药授权合作交易额超过5亿美元，总交易额约为170亿美元。这些合作项目中不乏来自我国的在研管线，涉及锐格医药、石药集团、百裕制药、恩沐生物、友芝友生物等多家创新药公司，披露的总交易额超过50亿美元。

授权方：Neomorph

引进方：渤健

合作产品：分子胶降解剂

10月29日，渤健和Neomorph宣布达成合作，开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经疾病和免疫疾病的分子胶降解剂。根据协议，双方将合作确定、验证和优化几个高优先级靶点的分子胶降解剂小分子药物。渤健将负责推进临床候选药物的进一步开发和潜在商业化；Neomorph将获得预付款，并有资格在合作的各个阶段获得相关里程碑付款，总金额高达14.5亿美元。

Neomorph成立于2020年，是一家专注于“不可成药靶点”领域的创新药企业。该公司在2022年登上了由生物医药行业知名媒体网站BioSpace评选的新一代生物新锐公司榜单。

授权方：恩沐生物

引进方：葛兰素史克

合作产品：三特异性抗体CMG1A46

10月29日，葛兰素史克宣布与恩沐生物达成关于三特异性抗体CMG1A46的收购协议。葛兰素史克计划开发和商业化该药物用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮和狼疮肾炎。根据协议，葛兰素史克将向恩沐生物支付3亿美元的预付款，恩沐生物还将有资格获得5.5亿美元的后续开发和商业化里程碑付款。

恩沐生物成立于2016年，是一家处于临床研发阶段的医药企业。CMG1A46是恩沐生物基于其TRIAD平台开发的一款三特异性抗体，能够同时靶向T细胞上的CD3受体，以及肿瘤细胞上的两个不同的生物标记物CD20和CD19。

授权方：Monte Rosa Therapeutics

引进方：诺华

合作产品：靶向VAV1的分子胶蛋白降解剂

10月29日，Monte Rosa Therapeutics宣布与诺华达成一项全球独家开发和商业化许可协议，以推进靶向VAV1的分子胶蛋白降解剂的开发，包括在研疗法MRT-6160。根据协议，诺华将获得MRT-6160及其他靶向VAV1的分子胶蛋白降解剂的全球独家开发、制造和商业化权利，并负责从Ⅱ期临床试验开始的所有临床开发和商业化工作。诺华将向Monte Rosa支付1.5亿美元的预付款，以及最高达21亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。

MRT-6160是一种有效的高选择性、口服生物可利用VAV1降解剂，其在临床前模型中显示出可喜的活性，具有潜力成为多种免疫介导疾病的治疗选择，包括多发性硬化症、类风湿性关节炎、炎症性肠病和皮肤病。

授权方：百裕制药

引进方：诺华

合作产品：一款小分子抗癌新药

10月17日，百裕制药宣布与诺华签订了一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议。根据协议，百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费；诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。

百裕制药深耕肿瘤及自身免疫性疾病领域，拥有10多款在研产品，其中进展较快的新药为DNA损伤领域的BY1298，以及一款靶向PARP7的肿瘤免疫疗法BY1921。

授权方：TRIANA Biomedicines

引进方：辉瑞

合作产品：分子胶降解剂

10月16日，TRIANA Biomedicines宣布与辉瑞达成一项战略合作与许可协议，在多种疾病领域共同开发创新分子胶降解剂。根据协议，TRIANA将获得4900万美元的预付款，并有资格获得超过15亿美元的潜在里程碑付款。TRIANA将利用其靶点优先和邻近优先的分子胶发现平台，针对多个靶点发现分子胶降解剂；辉瑞拥有候选药物的独家选择权，以及进一步对其进行临床前和临床开发的独家许可。

TRIANA是一家生物技术公司，专注于构建领先的分子胶发现平台，平台内置了一款AI算法来识别可能与蛋白质相互作用有关的蛋白质表面特征，能在现有的蛋白质作用网络上进行验证、测试，通过算法可以预测哪些靶蛋白具有更大的亲和力，且最有可能和靶蛋白形成复合物的E3连接酶进行排序。

授权方：KeyBioscience

引进方：礼来

合作产品：DACRA

10月11日，KeyBioscience宣布与礼来达成协议，扩展在开发淀素/降钙素受体双重激动剂（DACRA）这一创新疗法治疗肥胖及相关疾病方面的合作。根据协议，礼来将获得全球范围内开发和商业化DACRA的权益；KeyBioscience将获得一笔预付款，并在达到特定开发、监管和商业化里程碑时，获得总额高达14亿美元的后续款项。

DACRA是一种多肽类药物，能够以高亲和力与胰淀素和降钙素受体结合，并激发它们的活性，同时不会与相似的CGRP受体和肾上腺髓质激素受体结合，减少了可能出现的副作用。

授权方：Circle Pharma

引进方：勃林格殷格翰

合作产品：细胞周期蛋白抑制剂

10月10日，勃林格殷格翰宣布与Circle Pharma达成新的研究合作和许可协议，将共同开发潜在“First-in-class”的细胞周期蛋白抑制剂，用以治疗难治性癌症患者。根据协议，Circle Pharma将获得高达6.07亿美元的预付款和潜在开发、监管等里程碑付款。

Circle Pharma致力于开发新一代大环疗法。目前，该公司正在推进通过包含口服等多种给药途径的细胞渗透性大环化合物的发现和开发，在研主打项目细胞周期蛋白A/B RxL抑制剂CID-078正在进行临床试验。

授权方：Mestag Therapeutics

引进方：默沙东

合作产品：治疗癌症和炎症疾病的创新疗法

10月10日，Mestag Therapeutics宣布与默沙东达成研发合作和许可协议，将利用其模拟成纤维细胞在疾病中病理作用的RAFT技术平台，与默沙东共同发现炎症疾病的新靶点并开发新疗法。

根据协议，默沙东拥有获得针对合作发现的靶点进行进一步开发和商业化的权益；Mestag将获得前期付款以及里程碑付款，总金额可高达19亿美元。

授权方：LigaChem Biosciences

引进方：Ono Pharmaceutical

合作产品：靶向L1细胞黏附分子的ADC

10月10日，Ono Pharmaceutical宣布与LigaChem Biosciences达成研发合作和许可协议，获得潜在“First-in-class”的ADC药物LCB97，用于治疗实体瘤。该药物是一款基于ConjuAll平台开发的ADC，靶向L1细胞黏附分子，在多种小鼠癌症模型中已经表现出强力抗癌效果。

根据协议，Ono公司获得开发、生产和商业化LCB97用于治疗实体瘤的全球独家权益；LigaChem将获得前期付款以及潜在高达7亿美元的里程碑付款。同时，Ono公司将与LigaChem合作，利用后者专有的ConjuAll技术平台开发新一代ADC。

授权方：AviadoBio

引进方：安斯泰来

合作产品：一款基于AAV的基因疗法

10月8日，AviadoBio与安斯泰来宣布就AVB-101达成一项独家选择权和许可协议。根据协议，安斯泰来将获得基于AAV的基因疗法AVB-101在GRN相关额颞叶痴呆和其他潜在适应证的全球独家开发和商业化许可；AviadoBio将获得2000万美元的股权投资和最高3000万美元的预付款。如果安斯泰来行使其选择权，AviadoBio还有资格获得21.8亿美元的许可费、里程碑付款以及特许权使用费。

AVB-101旨在通过AAV9载体，将一个表达颗粒蛋白前体的正常基因拷贝递送至大脑，以恢复颗粒蛋白前体的正常表达。这种疗法在丘脑内给药，并利用大脑的神经网络提高载体的生物分布，实现基因的最大化广泛表达。

授权方：石药集团

引进方：阿斯利康

合作产品：小分子降脂药物

10月7日，石药集团宣布与阿斯利康签订独家授权协议，在全球范围内开发、制造及商业化一款临床前创新小分子脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制剂YS2302018，以及后续开发由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品。根据协议，石药集团将收取1亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

YS2302018由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现，临床前数据显示，YS2302018在体外及动物模型中均具有优异的药物代谢动力学特征及更佳疗效，且无严重的安全风险，因此有潜力成为高Lp(a)人群控制心血管风险的新疗法。

授权方：锐格医药

引进方：基因泰克

合作产品：下一代CDK抑制剂

10月1日，锐格医药宣布与罗氏旗下基因泰克达成协议，基因泰克将收购锐格医药开发的下一代CDK抑制剂研发管线，用于治疗乳腺癌。根据协议，锐格医药将获得高达8.5亿美元的前期付款，并有资格获得开发、监管和商业化里程碑付款。

锐格医药致力于基于其独有的计算机加速智能发现（CARD）平台开发创新和差异化疗法，用于治疗肿瘤、代谢和自身免疫性疾病，在研管线包括用于治疗乳腺癌的CDK4抑制剂RGT-419B、可穿越血脑屏障的CDK4选择性抑制剂RGT-587等。 （药明康德内容团队供稿）

(责任编辑：刘思慧)