中国食品药品网讯(记者康绍博) 9月20日，由浙江省台州市人民政府、中国药科大学、浙江省药品监督管理局和中国药品监督管理研究会共同主办的2019·第五届中国医药产业发展与监管（台州）论坛暨项目技术合作对接会在台州举行。论坛的主题报告环节中，多位学者、专家、企业代表围绕医药产业当下行业政策、企业发展等的热点问题展开主题演讲，共话中国医药产业未来发展。

　　医药行业上下游增速放缓

　　“医药产业上下游增速是否还会继续背离？”主题报告环节中，国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁对当前医药产业的热点问题提出思考。他表示，根据统计数据，近年来，我国医药工业销售收入增速较快，但终端销售增速较慢，二者增速出现较大幅度背离，其原因在于“两票制”政策的实施。随着“两票制”实施范围和力度不断加大，“挂靠走票”等各类不具备相关合法资质的小型企业和个人的生存空间急剧缩小，正规的大型医药企业享受到较大的市场红利，企业发展速度较快。

　　不过，国家统计局数据显示，今年1~7月处于医药产业链上游的医药工业，营业收入和利润的增速正在放缓：医药制造业8个子行业营业收入为14112.8亿元，同比增长8.9%；利润为1822.2亿元，同比增长9.3%，二者2018年的增速分别为12.4%和9.5%。在医药上市公司中，今年1~6月，化学原料药板块营业收入增速为1.5%，2018年的增速为11.4%；化学制剂板块营业收入增速为19.2%，2018年增速为31.2%；生物制剂板块营业收入增速为22.6%，2018年增速为37%。

　　增速放缓的现象同样出现在销售终端。今年一季度，虽然大城市医院、跨国企业展现出了较为强劲的销售增长，达到了15.1%，但本土企业销售增长率只有6.3%，零售药店则仅为4.7%。上半年，我国整体药品市场销售额为8823亿元，同比增长4.6%，而该数据在2018年、2017年和2016年分别为6.3%、7.6%和8.3%，呈稳步下降趋势。

　　“通过对比今年和以往年份的营业收入及利润数据，可以看到，当前医药工业增速进一步放缓、医药销售终端增速持续下滑。公立医院市场外资企业销售情况明显好于本土企业，零售药店市场出现较大滑坡，公立基层医疗市场增长疲弱，预计今年医药行业上下游增速同步放缓的可能性较大。”林建宁对比数据后得出结论——“两票制”给大型医药企业带来的市场红利可能会在今年基本消化完毕。

　　此外，林建宁分析了医保卫健“财税组合拳”对行业生态的影响，回顾了2019年上半年各地GPO进展情况，认为招采模式“三步走”改革控费效果明显，国家医保目录调整对药企的影响总体利好，独家品种获益较大。

　　带量采购加速行业洗牌

　　自2019年1月17日国务院办公厅正式发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》以来，“4+7”带量采购政策对医药行业发展产生重大影响。

　　华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心高级经济师陈昊认为，随着“4+7”带量采购政策的进一步推进，政策覆盖面继续扩大，将由“4+7”变为“4+N”；由城市联动至所在的省份或区域；由医院市场扩展至所有市场。带量采购的标的将会包括通过仿制药一致性评价的品种、价格谈判的品种，从仿制药到创新药和医疗器械。其政策目标也会从完善药械供应保障，逐步探索医保支付标准、药械价格形成机制，最终延伸为产业政策、反腐机制。

　　“‘4+7’带量采购政策让改革的成果惠及更多民生，在解决地区差异、促进医保待遇均等方面发挥了重要作用，全国范围内的医保支付标准、药品价格以及相关配套政策会快速形成一致。”陈昊表示，与此同时，医药企业也会感受到随之带来的压力。低价中标、未中标的医药企业市场份额将会减少或者直接退出市场，行业集中度将会进一步提高，出现纵向一体化趋势。试点地区的中标企业可能会承受一些供给压力，

面临产能遭遇瓶颈且短期内难以提升、仿制药一致性评价批件中允许的最大产量等问题。

　　对于医药细分领域的未来走势，陈昊预测，特色仿制药企业将会进一步瓜分细分治疗领域，发挥不同独特剂型的技术优势。规模仿制药企业将向低毛利运营转型，其中原料制剂一体化仿制药企业在竞争中将获得更大优势。陈昊还提醒企业，成功的故事不易复制，创新型医药企业应找准发展方向，避免最终陷入高水平同质化竞争以及价格战。

　　未来发展挑战与机遇并存

　　“医药领域的降价没有最低只有更低。”乐普（北京）医疗器械股份有限公司副总经理沈光明表示，根据2018年底发布的“4+7”招标结果，25种药品价格平均降幅达55%，降幅最高的达96%。目前，全国销售额排名靠前的150多个口服固体试剂中，约有60%的产品面临原研药和通过一致性评价仿制药的双重竞争。在多重挑战下，药品行业会从高毛利时代迅速进入低毛利时代，从差异化竞争时代进入规模经济时代。

　　沈光明表示，2016年2月出台的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》促进仿制药行业产品升级；2016年2月，原国家食药监总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，优先审评审批机制开始实施，新药审批速度加快；2017年2月《国家医保药品目录》（2017年版）发布，较2009年版增加了339个药物；2017年10月，《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》发布，进口药品注册限制修改，跨国公司能够在临床一期就将中国纳入同步开发中；2018年《基本药物目录》六年来首次更新，由原来的520种增加到685种。而今年8月20日，国家医保局正式发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，常规准入部分共2643个药品，常规准入部分新增148个品种，覆盖了癌症、罕见病、儿童用药等。医药行业在竞争愈发激烈的同时，市场准入也变得更宽，医药企业也会面临更多的发展机遇。

　　此外，沈光明认为，数字化将给医药行业带来颠覆性革命。目前，阿里在数字医疗领域发展较好，其线上诊疗、患者支持、医师辅助等都相对成熟；腾讯和百度紧随其后；京东也加入竞争战局，发力线上医院、线上问诊；而平安则可能会在其保险业务体系的支持下在数字医疗领域独占鳌头。据此预测，未来数字化解决方案必将成为医疗行业基础设施的一部分，数字化将助力企业商业模式优化、市场覆盖率提高，并从根本上改变行业研发和生产经营管理格局。

　　沈光明强调，规模经济和成本领先会让企业获得竞争优势，而药品上市许可持有人制度的推行将重构医药生态链——大型医药集团通过并购等方式可能成为药品上市许可持有人，大量中小药企则沦为委托加工生产车间，集团化生态圈供应链会成为让企业脱颖而出的强大工具。

(责任编辑：齐桂榕)