党的十九大是在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义进入新时代的关键时期召开的一次十分重要的大会。党的十九大报告，是我们党团结带领全国各族人民在新时代坚持和发展中国特色社会主义的政治宣言和行动纲领，是当代马克思主义的最新成果，是实现中华民族伟大复兴中国梦的战略部署。我们要以党的十九大精神为政治保障和行动指南，深入推进新时期药品审评改革。

       党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央举旗定向、运筹帷幄，以巨大的政治勇气和强烈的责任担当，解决了许多长期想解决而没有解决的难题，办成了许多过去想办而没有办成的大事，党和国家事业发生了历史性的变革，中国特色社会主义进入新时代。在药品监管方面，近年来，面对制约药品审评改革发展的重大难题，党中央、国务院审时度势，从贯彻“四个全面”战略布局的高度部署推进药品审评审批制度改革，吹响了全面深化改革的冲锋号。药审中心坚决贯彻党中央、国务院和国家食品药品监管总局党组的决策部署，狠抓国务院44号文的贯彻落实，在改革创新中谋发展。一是通过大规模招聘人才、引进临床专家和首席科学家,初步缓解了审评力量不足的问题；二是建立以临床价值为导向，以适应症团队审评模式为核心的科学审评工作体系，形成了项目管理人制度、适应症团队审评制度、沟通交流制度、专家咨询委员会与技术争议解决制度、审评信息公开制度、优先审评制度、立卷审查制度7项审评工作制度。三是以制度创新、流程再造为突破口，把消除药品注册申请积压与推进药品审评改革长远发展相结合。经过两年多的努力，基本完成了解决积压的历史任务，为下一步药品审评制度改革，鼓励药品创新奠定了良好的基础。四是一批用于公共卫生防控、罕见病、肿瘤、糖尿病等具有临床价值、患者急需的药品批准上市，如重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）、治疗丙肝的索磷布韦、用于治疗晚期耐药肿瘤患者的甲磺酸奥希替尼、首个中药新药上市许可持有人品种丹龙口服液等。

       在新时代新征程中，我们将以党的十九大精神为指引，不忘初心，牢记使命，锐意进取，埋头苦干，奋力开创中国药品审评事业新局面。

       一要从讲政治的高度抓好学习宣传贯彻党的十九大精神。党的十九大胜利召开后，药审中心迅速掀起了学习热潮，通过支部书记讲党的十九大主题党课、制作宣传展板、撰写学习心得等形式，表达不忘初心、牢记使命的坚定信念和开拓进取、拼搏奋斗的改革精神。今后，我们将继续采取多种形式学习贯彻党的十九大精神，统一思想、武装头脑、指导实践、推动工作。

       二要以敢于担当、勇挑重担的实际行动践行对党的忠诚。当前，药品审评制度改革进入深水区，仿制药质量和疗效一致性评价工作全面开展，药审中心面临一系列创新性和探索性的工作，既有涉及全局性的改革创新工作，也有涉及具体事项的工作任务。药审中心党委将立足新时期产业发展特点，以坚如磐石的信念不断推进改革。把改革放在突出位置来抓，充分发挥党组织的战斗堡垒作用。把党中央、国务院提出的战略部署转化为各项具体的工作任务，确保党中央确定的改革目标和总局党组的决策部署顺利实现。确保中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求落到实处，全面提高药品审评质量和效率，满足公众用得上、用得起新药好药的迫切需要。推动制药产业供给侧结构性改革和创新驱动发展国家战略顺利实施。

       三要坚定不移地推进全面从严治党。以党的政治建设为统领，全面推进党的政治建设、思想建设、组织建设、作风建设、纪律建设，把制度建设贯穿其中。旗帜鲜明地讲政治，深入研究专业技术部门党建工作的特点和规律，通过改革人才培养模式、完善审评程序、防范利益冲突、规范审评权力运行等一系列措施，努力锻造一支政治强、业务精、敢担当的审评科学家队伍。

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