最近，困扰甘肃省文县御泽春茶业有限责任公司董事长陈树云的一桩心事有了化解的希望：陈树云是国家一级品茶师，但苦于没有相关高级技术职称，在对外交流、科研协作等方面受到诸多限制。3月底，甘肃省食品药品监管局开展的万名干部进企业精准帮扶促发展行动中，该局局长李存文带队到御泽春茶业公司调研时得知这一情况后，立即部署该局人事部门加快出台相关评定标准，并于今年启动全省食品药品企业专业技术人员高级职称评定工作。

    　按照甘肃省委、省政府“转变工作作风改善发展环境建设年”“深化放管服改革工作突破年”活动部署，今年3月，甘肃省食药监局印发《关于进一步深化作风建设改善营商环境的意见》，明确以转变监管理念、深化作风建设、提升服务能力、改善营商环境、提高监管水平为五大主要任务，开展万名干部进企业精准帮扶促发展行动，以实现党和政府、人民群众、服务对象“三个满意”目标。

    　一企一策 化解难题

    　为确保此次活动取得实效，甘肃省食药监局建立了领导包抓、单位包干和“一企一策、一事一议”的工作机制，编制政策指导、技术支撑、科研创新等服务清单，定期会商，全程服务。要求，在集中调研期间，省局主要包联年产值亿元以上的省内龙头骨干企业，市州局包联本地区年产值千万元以上的潜力企业，县区局包联区域内年产值百万元以上的企业，乡镇街道所包联区域内所有小型企业和个体商户。

    　3月份，甘肃省、市、县、乡四级食药监管部门干部深入一线，分步开展大调研、大走访活动。李存文要求，进企业干部对调研收集到的问题要遵从三项原则：现场能解决的，马上解决；需要研究解决的，明确责任领导和处室，限时办结；对不属于部门职责的，转交相关部门和市州解决。努力通过有效解决问题，提升企业、群众的获得感和满意度。

   　 甘肃省食药监局调研组在兰州生物制品研究所有限责任公司了解到，企业希望加快注射用A型肉毒素增加适应症补充申请现场检查进度的情况后，迅速组织3个核查组分赴北京、上海等地的15家医院，现场核查相关适应症临床试验结果。该公司办公室主任席亮表示，通过调研组的努力，目前，企业相关事项办理进度加快了不少，大大节省了时间成本。

    　细处着手 直击痛点

    　统计显示，截至目前，甘肃省食药监局的14个调研组对54家省内食品药品重点企业进行了深度调研，现场帮助企业解决137个问题，带回研究解决和移交相关部门解决160个事项。

    　4月4日，甘肃省食药监局召开局务会，听取各组调研情况汇报并研究问题解决措施。

    　“希望加大对企业的法规政策培训”“需要协调解决部分具有战备意义的疫苗再注册政策问题”……调研组成员在走访结束后纷纷瞄准企业发展“痛点”，加大政策制度创新力度，加强服务引导。

    　针对全省药品生产企业仿制药一致性评价资金投入大、负担重的问题，甘肃省食药监局协调财政等相关部门，设立仿制药一致性评价补助资金项目，支持企业开展仿制药一致性评价。近期，他们又出台十项举措，鼓励药品经营企业兼并重组，支持药品批发企业开展第三方药品物流业务、进行多仓协作等，发力推动药品流通领域创新发展。

    　调研走访活动的开展，增进了监管部门与企业的联系，促进了企业规范发展。“调研组宣传国家相关政策，现场帮助解决发展难题，为企业提供有温度、接地气、见实效的服务。”甘肃普尔康药业有限公司质量负责人赵永亮表示，“成立专业技术团队、研究创新技术与国家法规政策、加强与监管部门的交流对接……调研组提出的这些建议，为我们走出目前的困境指明了方向。”

    　优化服务 提升效能

    　今年年初，甘肃兰药药业集团有限责任公司因人员流失严重、专用原辅料市场供应紧张，出现部分原辅料购进审计不严格等缺陷，被甘肃省食药监局依法收回GMP证书，并责令停产整改。事后，甘肃省食药监局并未对兰药药业一罚了之，而是迅速派出5名业务骨干和技术专家进驻企业，对企业技术人员进行厂房设施验证、文件管理、检验落实等培训，指导企业重新建立原辅料供应商体系，并再次组织药品GMP现场检查，帮助企业在较短时间内完成整改并重新恢复生产。

    　“一张笑脸相迎、一杯热茶相递、一把椅子请坐、一颗耐心办事、一声慢走相送”是甘肃省食药监局在此次行动中始终坚持的“五个一”原则。事实上，近年来该局努力通过实施各种措施提升监管效能，提高群众、企业对监管部门服务的满意度：不仅确定局长接待日，建立局领导联系企业制度，还拉网排查全系统食药监管、信访、项目建设等情况，狠抓“四风”惩治，解决党建工作“灯下黑”问题。他们委托兰州大学进行的大数据社会调查结果显示，2017年群众对食药监管部门工作平均满意度为78.8%，与上年同期相比上升9.7%。

    　在甘肃省食药监局的引领下，眼下，该省食药监管系统万名干部“大调研、大走访”活动正如火如荼地进行着，“放管服”改革也取得积极进展：武威市编制行政许可标准化手册，审批办理时限在原来的基础上缩短了一半，3个工作日内的许可事项优化为即办件。定西市将新开办药品零售企业筹建环节审批时限由30个工作日压缩到20个工作日，减少了两个审批环节；并将八大类食品生产许可权限下放到县区执行。

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