中国食品药品网讯 12月3日，湖北省药监局在官网公开《关于深入优化营商环境助推生物医药产业高质量发展的若干措施》（修订稿）（以下简称《措施》）。《措施》从6方面着手提出若干措施，深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续优化营商环境，助推湖北省生物医药产业高质量发展。

　　《措施》指出，深化审评审批制度改革，壮大市场主体。推行关联审评审批，按照能合尽合原则，合并办理注册、许可以及质量管理规范符合性检查等。对需开展核查的医疗器械生产许可，现场核查可以与产品注册体系核查相结合，避免重复核查。

　　《措施》强调，探索药品经营监管改革，畅通市场大循环。全面推进药品现代物流质量安全管理等标准实施，规范药品物流企业质量管理，提高药品物流配送运输效率。对新开办零售药店仅从事乙类非处方药零售活动的，申请人申请材料和承诺书后，符合条件的，准予许可。支持互联网药品销售和远程药学服务。

　　《措施》要求，实施审慎科学监管，培育企业活力。对药品经营企业换发、变更许可证事项，综合评估药品经营企业质量管理体系运行情况、经营品种情况、日常监管及行政处罚情况，必要时开展现场检查。探索实行药品经营非现场检查（远程检查）方式。

　　此外，《措施》还针对加大监管政策支持力度，推动国内外市场融合；打造高端创新平台，激活产业发展动力；深化监管服务机制，助力产业提质增效等3个方面对助推湖北省生物医药产业高质量发展提出措施。（刘鹤）

(责任编辑：宋莉)