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吉林松原持续深化药品安全巩固提升行动

  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网
  • 2024-12-18

  中国食品药品网讯 自药品安全巩固提升行动开展以来,吉林省松原市市场监管局紧抓工作重点,积极行动、高位推进,全面落实“四个最严”要求,严防严管严控药品安全风险,全方位筑牢药品安全底线。


  在强化风险会商及风险处置方面,松原市市场监管局建立完善市、县两级药品风险会商机制,及时汇总“两品一械”风险会商信息。举办五场药品安全应急处置业务培训,有效提高基层药品监管干部责任担当意识和风险防范意识,督导各类市场主体做好药品安全事件应急处置工作。各县(市、区)市场监管局药品监管人员、医疗机构药品应急工作负责人、药品企业负责人共计360余人参加培训。培训以现场授课、座谈交流、为企业答疑解惑的方式,对药品安全风险防范化解、应急处置工作进行重点解读,有力提高了药品安全突发事件应急处置能力,为化解药品安全风险、妥善处置突发事件提供有效保障。


  在日常监管方面,松原市市场监管局加强麻精药品、放射性药品等高风险品种监管,对经营含特殊药品复方制剂的企业进行重点监管;加强疫苗质量监管,加大对疫苗验收、运输配送、储存环节监督检查力度。组织开展药品经营和使用专项检查、药品零售使用环节交叉互查、城乡接合部和农村地区药店诊所卫生院药品质量安全集中整治、医疗器械质量安全专项整治、“我要更美”化妆品安全专项整治、“一号多用”违法行为及电商销售化妆品专项检查。截至目前,各类专项行动共检查药品经营企业670余家次、医疗器械经营企业340余家次、药械使用单位420余家次、化妆品经营使用单位170余家次,跟踪(飞行)检查上一年新开办药品零售企业81家。同时,联合松原市卫生健康委检查医疗机构63家,联合市医保局检查医保定点单位162家;建立市、县两级打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,统筹协调打击涉药违法行为。


  在监管能力标准化建设方面,松原市市场监管局制定下发推进市县药品监管能力标准化建设实施方案,组成由各分局负责日常监督管理、综合执法大队负责案件查办的药品协同监管工作机制。开展药物警戒体系建设,与松原市卫生健康委建立药品不良反应监测和疫苗疑似预防接种异常反应监测沟通协调机制。强化药品监管信息化建设,推进药品重点品种追溯工作,为保障国家集中采购中选药品、血液制品、麻精药品等重点品种在采购、验收、销售环节可追溯,全力推动药品经营企业尽快入驻“码上放心”可追溯平台,规范全市药品全过程溯源监管秩序,全市涉及血液制品、集采中选药品的零售企业,在“码上放心”平台共推送1334家,已组织在“码上放心”平台注册成功1043家,入驻率达87%。


  在服务医药健康产业发展方面,松原市市场监管局优化登记注册服务,简化药品零售企业行政许可流程,企业新办、换发审批时限由原来的15天缩短至4天;市、县联动,积极与各县(市)、区市场监管局沟通对接,通过网上审核材料、提前介入指导、同一县(市)、区多家企业整合时间一次性核查等方式,不断提高审批效率。联合吉林省药监局开展送法进企活动,有效提高监管人员的监管能力和水平,助力松原市药企全面提升药品质量安全主体意识。开展示范引领,推进企业落实质量安全主体责任,组织放心消费药店示范店管理经验交流活动,推进落实主体责任,为药企健康发展提供坚实基础。(叶阳欢)


(责任编辑:常靖婕)

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